Farmaceuta o infrastrukturze hurtowni farmaceutycznych

AKTUALNOŚCI

Autor: WOIA/rynekaptek.pl   14-08-2019, 13:41

Farmaceuta o infrastrukturze hurtowni farmaceutycznych Magazyn, sprzęt, systemy oraz rola farmaceuty w zapewnieniu ich prawidłowego działania w hurtowniach farmaceutycznych (Fot. Archiwum)

Kontynuując cykl publikacji w Farmacji Wielkopolskiej poświęconych systemowi jakości w hurtowniach farmaceutycznych, w najnowszym numerze farmaceuta Mateusz Szamałek przedstawia aspekty związane z infrastrukturą magazynową.

Jak wskazuje Mateusz Szamałek, wymogi jakościowe dla pomieszczeń i sprzętu wykorzystywanego w dystrybucji leków na poziomie hurtowym określone są w trzecim rozdziale wytycznych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

- Magazyn hurtowni farmaceutycznej musi stanowić wyodrębnione pomieszczenie. Należy zapewnić utrzymanie wymaganych warunków przechowywania produktów leczniczych oraz wykonywanej pracy: odpowiednią temperaturę, czystość, oświetlenie i zabezpieczenie przed szkodnikami. Pomieszczenia obejmuje się monitorowanym systemem alarmowym sygnalizacji włamania, a także zapewnia kontrolę dostępu. W obrębie hurtowni dokonuje się stosownego wydzielenia szczególnych obszarów. W celu zapewnienia jednokierunkowego przepływu towaru wyodrębnia się miejsca wyładunku i załadunku, oddzielone od zasadniczej przestrzeni przeznaczonej do przechowywania towaru, która z kolei podlega dalszym podziałom na strefy dedykowane, na przykład produktom wycofanym czy przeznaczonym do utylizacji - opisuje Szamałek.

Jak zaznacza, szczególną wagę przywiązuje się do kontroli temperatury przestrzeni magazynowej hurtowni farmaceutycznej. Wytyczne jakościowe Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej obejmują także sprzęt wykorzystywany w dystrybucji farmaceutyków, taki jak lodówki i chłodnie, urządzenia mierzące i rejestrujące warunki, systemy alarmowe, wentylacyjne i klimatyzacyjne. Szczególny nacisk kładzie się na zapewnienie odpowiedniego działania systemów skomputeryzowanych.

Farmaceuta zwraca uwagę, jak duże znaczenie ma zapewnienie odpowiednich warunków przechowywania leków w hurtowni farmaceutycznej oraz wyjaśnia, na czym konkretnie polega kwalifikacja infrastruktury, walidacja systemów oraz jakie są obowiązki farmaceuty nadzorującego system jakości, posłużmy się przykładem prawidłowego magazynowania leków tzw. zimnego łańcucha dystrybucji.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH