Te leki GIF ponownie dopuszcza do obrotu

AKTUALNOŚCI

Autor: GIF/rynekaptek.pl   22-07-2019, 08:42

Te leki GIF ponownie dopuszcza do obrotu Leki nie spełniały wymagań, teraz GIF uchylił decyzję dot. zakazu wprowadzania do obrotu (Fot. Archiwum)

GIF uchyla decyzję z 26 kwietnia 2019 r. w części dotyczącej zakazu wprowadzania do obrotu produktów leczniczych, których podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o.

Po rozpatrzeniu wniosku przedsiębiorstwa, GIF uchyla decyzję Inspektoratu z dnia 26 kwietnia 2019 r. w części dotyczącej zakazu wprowadzania do obrotu następujących produktów leczniczych:

- Andepin 20 kapsułki twarde,

- Folacid 15 mg tabletki,

- Folacid 5 mg tabletki,

- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący,

- Spasmolina 60 mg kapsułki twarde,

- Tramdol Synteza 50 mg kapsułki twarde,

- Tramdol Synteza 100 mg/1 ml krople doustne,

- Vitaminum A+E Synteza 30000 IU+70 mg kapsułki miękkie.

Powodem zakazu wprowadzenia do obrotu ww. leków było stwierdzenie naruszenia przez wytwórcę - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o., wymagań dotyczących warunków wytwarzania lub importu produktów leczniczych.

19 maja wytwórca przedstawił raport z przeprowadzonych działań, równocześnie wniósł o umożliwienie sprzedaży tych leków o kategorii dostępności na receptę.

W trakcie inspekcji przeprowadzonej w dniach 2-3 lipca inspektorzy potwierdzili usunięcie uchybień.

Więcej: https://www.gif.gov.pl/

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH