568 zgłoszonych ciąż po zastosowaniu ellaOne

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   08-12-2015, 08:48

568 zgłoszonych ciąż po zastosowaniu ellaOne Producent przypomina o obowiązku monitorowania kobiet stosujących pigułkę

Producent ellaOne przypomina o konieczności prowadzenia porejestracyjnego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii produktu.

Pomimo, że ellaOne istotnie zmniejsza ryzyko zajścia w ciążę (z 5,5 do 0,9% w przypadku przyjęcia w czasie pierwszych 24 godzin), to jednak lek nie zapobiega ciążom we wszystkich przypadkach. Dlatego też od momentu wprowadzenia leku na rynek prowadzony jest rejestr ciąż w celu ułatwienia gromadzenia informacji na temat ciąż u kobiet narażonych na działanie produktu ellaOne.

Był to wymóg wprowadzony przez EMA. Przypominamy, że Agencja 7 stycznia 2015 roku przyznała produktowi kategorię dostępności OTC. Od tego momentu EMA zażądała kontynuowania prowadzenia rejestru ciąż i rozszerzenia go na wszystkich pracowników służby zdrowia sprawujących opiekę nad kobietami w ciąży.

Jak informuje producent, do tej pory w ramach prowadzonego rejestru ciąż, nadzoru porejestracyjnego, badań obserwacyjnych i klinicznych, stwierdzono 568 przypadków ciąż u kobiet przyjmujących ellaOne.

Zwraca się też z prośbą o monitorowanie przypadków ciąż u kobiet przyjmujących produkt.

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.