568 zgłoszonych ciąż po zastosowaniu ellaOne

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   08-12-2015, 08:48

568 zgłoszonych ciąż po zastosowaniu ellaOne Producent przypomina o obowiązku monitorowania kobiet stosujących pigułkę

Producent ellaOne przypomina o konieczności prowadzenia porejestracyjnego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii produktu.

Pomimo, że ellaOne istotnie zmniejsza ryzyko zajścia w ciążę (z 5,5 do 0,9% w przypadku przyjęcia w czasie pierwszych 24 godzin), to jednak lek nie zapobiega ciążom we wszystkich przypadkach. Dlatego też od momentu wprowadzenia leku na rynek prowadzony jest rejestr ciąż w celu ułatwienia gromadzenia informacji na temat ciąż u kobiet narażonych na działanie produktu ellaOne.

Był to wymóg wprowadzony przez EMA. Przypominamy, że Agencja 7 stycznia 2015 roku przyznała produktowi kategorię dostępności OTC. Od tego momentu EMA zażądała kontynuowania prowadzenia rejestru ciąż i rozszerzenia go na wszystkich pracowników służby zdrowia sprawujących opiekę nad kobietami w ciąży.

Jak informuje producent, do tej pory w ramach prowadzonego rejestru ciąż, nadzoru porejestracyjnego, badań obserwacyjnych i klinicznych, stwierdzono 568 przypadków ciąż u kobiet przyjmujących ellaOne.

Zwraca się też z prośbą o monitorowanie przypadków ciąż u kobiet przyjmujących produkt.

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH