Badania CHRONOS III fazy potwierdza wysoką skuteczność dupilumabu

FARMAKOTERAPIA

Autor: MSX/rynekaptek.pl   15-03-2017, 15:20

Badania CHRONOS III fazy potwierdza wysoką skuteczność dupilumabu Badania III fazy potwierdzają wysoką skuteczność dupilumabu w leczeniu AZS

Firmy Sanofi i Regeneron Pharmaceuticals, Inc. przedstawiły szczegółowe wyniki trwającego rok badania III fazy pod nazwą CHRONOS dotyczące leczeni eksperymentalnym preparatem Dupixent®(dupilumab).

Wyniki przedstawiono w postaci ustnego streszczenia na corocznym spotkaniu Amerykańskiej Akademii Dermatologii (AAD) w Orlando na Florydzie.

Badanie to pokazało, że dorośli pacjenci z niekontrolowanym atopowym zapaleniem skóry (AZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, leczeni eksperymentalnym preparatem Dupixent®(dupilumab) i miejscowymi glikokortykosteroidami (GKS), osiągali istotnie lepsze rezultaty oceny ogólnego nasilenia choroby niż osoby stosujące tylko miejscowe GKS.

Otrzymane wyniki są związane z wcześniejszymi pozytywnymi rezultatami badania fazy III dotyczącego monoterapii.

W badaniu CHRONOS, preparat Dupixent stosowany z miejscowymi glikokortykosteroidami istotnie lepiej leczył zmiany skórne i zmniejszał ogólne nasilenie choroby niż same miejscowe GKS, które to są często przepisywane w przypadku atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego – powiedział dr Andrew Blauvelt, szef Oregon Medical Research Center i główny koordynatorbadania.

Ponadto, jak dodał badanie dostarcza pozytywnych, długookresowych danych na temat preparatu Dupixent, co ma istotne znaczenie, biorąc pod uwagę, że atopowe zapalenie skóry to przewlekła choroba zapalna.

Pacjenci kwalifikowali się do udziału w badaniu CHRONOS, jeśli stosowanie miejscowych leków zawierających glikokortykosteroidy (z inhibitorami kalcyneuryny lub bez nich) nie pozwalało na kontrolę ich choroby.

W badaniu CHRONOS 85 proc. pacjentów, którzy otrzymywali Dupixent raz na tydzień z miejscowymi GKS oraz 86 proc. pacjentów leczonych preparatem Dupixent co dwa tygodnie i miejscowymi GKS ukończyło 52-tygodniowy okres leczenia, podczas gdy w przypadku pacjentów z grupy placebo odsetek ten wyniósł 67 proc.

Wniosek o rejestrację leku biologicznego (BLA) dla preparatu Dupixent został przyjęty do priorytetowego rozpatrzenia przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), a docelową datę jego rozpatrzenia ustalono na 29 marca 2017 r.

W 2014 roku FDA przyznała preparatowi Dupixent status terapii przełomowej w leczeniu niekontrolowanego AZS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Europejska Agencja Leków (EMA) przyjęła do oceny wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu 8 grudnia 2016 roku. EMA i FDA warunkowo zatwierdziły nazwę Dupixent jako nazwę handlową dupilumabu.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH