Badanie alirokumabu nadal pod kontrolą Komisji

FARMAKOTERAPIA

Autor: Sanofi/ rynekaptek.pl   28-11-2016, 13:57

Badanie alirokumabu nadal pod kontrolą Komisji Komisja będzie nadal na bieżąco monitorować bezpieczeństwo i skuteczność preparatu

Trwające badanie preparatu Praluent (alirokumab), po zakończeniu drugiej pierwotnie zaplanowanej analizy pośredniej, będzie kontynuowane zgodnie z planem i rekomendacją niezależnej Komisji ds. Monitorowania Danych - informuje Sanofi.

Komisja ta będzie nadal na bieżąco monitorować bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Praluent.

Badanie ODYSSEY OUTCOMES to wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie III fazy, w którym udział bierze ponad 18 000 pacjentów z 57 krajów.

Wszyscy pacjenci włączeni do badania mieli zawał serca lub niestabilną dławicę piersiową wymagającą hospitalizacji, w ciągu roku poprzedzającego włączenie do badania, a ich stężenie cholesterolu frakcji LDL nie było właściwie kontrolowane pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki statyn i ewentualnie innych leków hipolipemizujących.

Pacjenci otrzymujący maksymalne, tolerowane dawki statyn zostali zrandomizowani do leczenia preparatem Praluent w dawce 75 miligramów (mg), podawanej co dwa tygodnie albo do grupy placebo. U pacjentów otrzymujących Praluent, w 8 tygodniu terapii, dawkę leku zwiększano do 150 mg co dwa tygodnie, jeśli stężenie cholesterolu LDL utrzymywało się powyżej 50 miligramów/decylitr (mg/dl).

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH