Badanie alirokumabu nadal pod kontrolą Komisji

FARMAKOTERAPIA

Autor: Sanofi/ rynekaptek.pl   28-11-2016, 13:57

Badanie alirokumabu nadal pod kontrolą Komisji Komisja będzie nadal na bieżąco monitorować bezpieczeństwo i skuteczność preparatu

Trwające badanie preparatu Praluent (alirokumab), po zakończeniu drugiej pierwotnie zaplanowanej analizy pośredniej, będzie kontynuowane zgodnie z planem i rekomendacją niezależnej Komisji ds. Monitorowania Danych - informuje Sanofi.

Komisja ta będzie nadal na bieżąco monitorować bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Praluent.

Badanie ODYSSEY OUTCOMES to wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie III fazy, w którym udział bierze ponad 18 000 pacjentów z 57 krajów.

Wszyscy pacjenci włączeni do badania mieli zawał serca lub niestabilną dławicę piersiową wymagającą hospitalizacji, w ciągu roku poprzedzającego włączenie do badania, a ich stężenie cholesterolu frakcji LDL nie było właściwie kontrolowane pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki statyn i ewentualnie innych leków hipolipemizujących.

Pacjenci otrzymujący maksymalne, tolerowane dawki statyn zostali zrandomizowani do leczenia preparatem Praluent w dawce 75 miligramów (mg), podawanej co dwa tygodnie albo do grupy placebo. U pacjentów otrzymujących Praluent, w 8 tygodniu terapii, dawkę leku zwiększano do 150 mg co dwa tygodnie, jeśli stężenie cholesterolu LDL utrzymywało się powyżej 50 miligramów/decylitr (mg/dl).

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.