Biopodobny analog insuliny dostępny w refundacji

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJX/ rynekaptek.pl   03-11-2017, 14:23

Biopodobny analog insuliny dostępny w refundacji Od 1 listopada biopodobny analog insuliny refundowany przez NFZ

Zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 25 października 2017r. w sprawie wykazu refundowanych leków, od 1 listopada 2017 na liście znalazł się produkt biopodobny do produktu referencyjnego Humalog - Insulin lispro Sanofi.

Program badawczy poświęcony produktowi leczniczemu Insulin lispro Sanofi obejmował badanie fazy I oceniające farmakokinetykę / farmakodynamikę (FK/FD) produktu w celu określenia podobieństwa ekspozycji i aktywności tego leku w porównaniu z insuliną lispro 100 jedn./ml zatwierdzoną obecnie w Stanach Zjednoczonych i UE.

Obejmował też dwa wieloośrodkowe badania kliniczne fazy III (SORELLA 1 i SORELLA 2) oceniające bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku w porównaniu z insuliną lispro 100 jedn./ml zatwierdzoną obecnie w Stanach Zjednoczonych i UE  u pacjentów dorosłych z cukrzycą typu 1 lub 2, a także badanie bezpieczeństwa stosowania leku w pompie insulinowej u pacjentów dorosłych z cukrzycą typu 1.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH