CHMP podtrzymuje zalecenia dotyczące leku Zydelig

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL/rynekaptek.pl   03-08-2016, 14:44

CHMP podtrzymuje zalecenia dotyczące leku Zydelig Zdaniem CHMP stosowanie leku Zydelig przynosi więcej korzyści dla zdrowia niż skutkuje działaniami ubocznymi.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) potwierdził, że korzyści płynące ze stosowania leku Zydelig (idelalisib) w leczeniu nowotworów krwi, przewlekłej białaczce limfocytowej (CLL) oraz chłoniaku grudkowym przeważają nad ryzykiem związanym z działami niepożądanymi.

Jednak po przeprowadzeniu przeglądu danych, zaktualizowano zalecenia mające na celu zminimalizowanie ryzyka poważnych infekcji u pacjentów leczonych tym lekiem.

Wszyscy pacjenci leczeni produktem leczniczym Zydelig powinni przyjmować leki zapobiegające infekcji płuc przez Pneumocystis jirovecii w trakcie leczenia i także do sześciu miesięcy od zakończenia leczenia.

Należy również obserwować pacjentów przyjmujących lek Zydelig pod kątem oznak infekcji i poddawać ich regularnym badaniom krwi w celu dokonania pomiaru białych krwinek. Niski poziom białych krwinek może oznaczać podwyższone ryzyko infekcji i może być konieczne przerwanie leczenia. Terapii lekiem Zydelig nie należy rozpoczynać u pacjentów z uogólnioną infekcją.

Wcześniej informowaliśmy  o ograniczeniach dotyczących stosowania produktu Zydelig z powodu wyników trzech badań klinicznych oceniających dodanie idelalizybu do standardowego leczenia pierwszego rzutu PBL i do leczenia nawrotowego chłoniaka nieziarniczego o powolnym przebiegu – indolentnego/ chłoniaka z małych limfocytów (iNHL/SLL), które wykazały zwiększoną liczbę zgonów związanych z zakażeniami w grupie leczonej idelalizybem.

W tych badaniach klinicznych, które przerwano, nie oceniano leku w aktualnie zatwierdzonych skojarzeniach ani populacjach pacjentów - informowano w komunikacie dotyczącym środków ostrożności stosowania idelalizybu.

Szczegóły: http://www.urpl.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.