CHMP podtrzymuje zalecenia dotyczące leku Zydelig

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL/rynekaptek.pl   03-08-2016, 14:44

CHMP podtrzymuje zalecenia dotyczące leku Zydelig Zdaniem CHMP stosowanie leku Zydelig przynosi więcej korzyści dla zdrowia niż skutkuje działaniami ubocznymi.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) potwierdził, że korzyści płynące ze stosowania leku Zydelig (idelalisib) w leczeniu nowotworów krwi, przewlekłej białaczce limfocytowej (CLL) oraz chłoniaku grudkowym przeważają nad ryzykiem związanym z działami niepożądanymi.

Jednak po przeprowadzeniu przeglądu danych, zaktualizowano zalecenia mające na celu zminimalizowanie ryzyka poważnych infekcji u pacjentów leczonych tym lekiem.

Wszyscy pacjenci leczeni produktem leczniczym Zydelig powinni przyjmować leki zapobiegające infekcji płuc przez Pneumocystis jirovecii w trakcie leczenia i także do sześciu miesięcy od zakończenia leczenia.

Należy również obserwować pacjentów przyjmujących lek Zydelig pod kątem oznak infekcji i poddawać ich regularnym badaniom krwi w celu dokonania pomiaru białych krwinek. Niski poziom białych krwinek może oznaczać podwyższone ryzyko infekcji i może być konieczne przerwanie leczenia. Terapii lekiem Zydelig nie należy rozpoczynać u pacjentów z uogólnioną infekcją.

Wcześniej informowaliśmy  o ograniczeniach dotyczących stosowania produktu Zydelig z powodu wyników trzech badań klinicznych oceniających dodanie idelalizybu do standardowego leczenia pierwszego rzutu PBL i do leczenia nawrotowego chłoniaka nieziarniczego o powolnym przebiegu – indolentnego/ chłoniaka z małych limfocytów (iNHL/SLL), które wykazały zwiększoną liczbę zgonów związanych z zakażeniami w grupie leczonej idelalizybem.

W tych badaniach klinicznych, które przerwano, nie oceniano leku w aktualnie zatwierdzonych skojarzeniach ani populacjach pacjentów - informowano w komunikacie dotyczącym środków ostrożności stosowania idelalizybu.

Szczegóły: http://www.urpl.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH