Dabigatran dopuszczony do sprzedaży w USA i Kanadzie

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJX/rynekaptek.pl   03-11-2010, 16:30

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała zezwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu pradaxa (eteksylan dabigatranu) - doustnego bezpośredniego inhibitora trombiny, przeznaczonego do ograniczania ryzyka udaru mózgu u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (MP).

Preparat w dawce 150 mg 2 razy dziennie został dopuszczony do stosowania u wszystkich pacjentów z wyłączeniem małej grupy osób cierpiących na ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny: 15–30 ml/min), dla których zatwierdzono dawkę 75 mg 2 razy dziennie.

W oparciu o wyniki badania RE-LY wykazano, że eteksylan dabigatranu w dawce 150 mg znacząco zmniejszał ryzyko udaru mózgu i zatorowości systemowej o 35% silniej niż warfaryna (stanowiąca wieloletni standard leczenia), a ponadto ograniczał krwawienia zagrażające życiu i krwawienia wewnątrzczaszkowe.
 

Rejestracja leku w Polsce i Europie jest spodziewana w pierwszym kwartale 2011 roku.

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH