Dear Doctor Letter: informacje w sprawie działań niepożądanych po worykonazolu

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL/rynekaptek.pl   29-09-2010, 09:04

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych kieruje komunikat do fachowych pracowników służby zdrowia, dotyczący potencjalnego ryzyka wystąpienia raka kolczystokomórkowego skóry związanego z długotrwałą terapią produktem leczniczym Vfend.

Dane z badań obserwacyjnych, opisy pojedynczych przypadków opublikowane w literaturze, jak również dane z ulotki pochodzące ze spontanicznego raportowania po wprowadzeniu leku do obrotu, wykazały niewielką ilość zachorowań na raka kolczystkokomórkowego skóry u pacjentów, u których w trakcie długotrwałej terapii worykonazolem (w większości przypadków przekraczjącej 180 dni) wystąpiła reakcja fototoksyczna.

Czynniki predystynujące do rozwoju raka kolczystokomórkowego to fototyp skóry, skumulowana ekspozycja na światło słoneczne (promieniowanie UV) oraz immunosupresja.

Udział worykonazolu w rozwoju raka kolczystkokomórkowego skóry nie został ustalony. W celu zmniejszenia ryzyka zaleca się, aby pacjenci w trakcie trwania leczenia byli informowani o konieczności unikania ekspozycji na światło, konieczności stosowania odzieży ochroniącej przed światłem słonecznym oraz konieczności stosowania preparatów z filtrem chroniącym przed promieniowaniem słonecznym (UV).

Czas trwania terapii powinien być możliwie najkrótszy. Prowadzenie długoterminowego leczenia worykozolem, przekraczającym 6 miesięcy można rozważyć jedynie w sytuacji, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Jak informuje URPL, jednym ze sposobów przekazania fachowym pracownikom opieki zdrowotnej nowych istotnych informacji jest rozesłanie komunikatu, znanego pod nazwą „Dear Doctor Letter”.
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.