Dear Doctor Letter: informacje w sprawie działań niepożądanych po worykonazolu

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL/rynekaptek.pl   29-09-2010, 09:04

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych kieruje komunikat do fachowych pracowników służby zdrowia, dotyczący potencjalnego ryzyka wystąpienia raka kolczystokomórkowego skóry związanego z długotrwałą terapią produktem leczniczym Vfend.

Dane z badań obserwacyjnych, opisy pojedynczych przypadków opublikowane w literaturze, jak również dane z ulotki pochodzące ze spontanicznego raportowania po wprowadzeniu leku do obrotu, wykazały niewielką ilość zachorowań na raka kolczystkokomórkowego skóry u pacjentów, u których w trakcie długotrwałej terapii worykonazolem (w większości przypadków przekraczjącej 180 dni) wystąpiła reakcja fototoksyczna.

Czynniki predystynujące do rozwoju raka kolczystokomórkowego to fototyp skóry, skumulowana ekspozycja na światło słoneczne (promieniowanie UV) oraz immunosupresja.

Udział worykonazolu w rozwoju raka kolczystkokomórkowego skóry nie został ustalony. W celu zmniejszenia ryzyka zaleca się, aby pacjenci w trakcie trwania leczenia byli informowani o konieczności unikania ekspozycji na światło, konieczności stosowania odzieży ochroniącej przed światłem słonecznym oraz konieczności stosowania preparatów z filtrem chroniącym przed promieniowaniem słonecznym (UV).

Czas trwania terapii powinien być możliwie najkrótszy. Prowadzenie długoterminowego leczenia worykozolem, przekraczającym 6 miesięcy można rozważyć jedynie w sytuacji, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Jak informuje URPL, jednym ze sposobów przekazania fachowym pracownikom opieki zdrowotnej nowych istotnych informacji jest rozesłanie komunikatu, znanego pod nazwą „Dear Doctor Letter”.
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH