Do badania Adcetrisu zakwalifikowano 452 pacjentów

FARMAKOTERAPIA

Autor: Takeda/ rynekaptek.pl   16-11-2016, 15:27

Do badania Adcetrisu zakwalifikowano 452 pacjentów Firma zakończyła rekrutacje pacjentów do badania klinicznego

Seattle Genetics i Takeda kończą rekrutację do badania klinicznego trzeciej fazy ECHELON-2 oceniającego ADCETRIS (brentuksymab wedotin) w leczeniu pierwszego rzutu chłoniaka z dojrzałych komórek T.

Seattle Genetics i Takeda Pharmaceutical ogłosiły zakończenie rekrutacji pacjentów do badania klinicznego ECHELON-2.

ECHELON-2 jest globalnym badaniem fazy 3. z randomizacją, oceniającym ADCETRIS (brentuksymab wedotin) w ramach schematu łączonej chemoterapii pierwszego rzutu u pacjentów cierpiących na nieleczonego wcześniej chłoniaka z dojrzałych komórek T CD-30-dodatnich (MTCL).

ADCETRIS jest koniugatem przeciwciało-lek (ADC) skierowanym przeciw CD30, który ulega ekspresji w wielu typach chłoniaka nieziarniczego (nie-Hodgkina), w tym w podgrupach MTCL, a także w chłoniaku Hodgkina. ADCETRIS aktualnie nie jest zatwierdzony do terapii pierwszego rzutu MTCL.

Pacjenci w badaniu ECHELON-2 zostali poddani randomizacji, z przydzieleniem do grupy otrzymującej nowatorski schemat leczenia połączonego składający się z ADCETRISU z cyklofosfamidem (C), doksorubicyną (H) i prednizonem (P) (określany jako A+CHP), w porównaniu do grupy z cyklofosfamidem, doksorubicyną, winkrystyną (O) i prednizonem (określany jako CHOP), uznanym standardem leczenia MTCL w pierwszym rzucie.

Do badania zakwalifikowano 452 pacjentów. Badanie ECHELON-2 jest prowadzone w ramach zgody Special Protocol Assesment (SPA - Ocena w Specjalnym Protokole) Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), badanie otrzymało również wsparcie naukowe ze strony Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.