Działania niepożądane po ponatinibie. EMA zaleca ostrożność

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   07-11-2014, 10:37

Działania niepożądane po ponatinibie. EMA zaleca ostrożność

Europejska Agencja Leków (EMA) zakończyła przegląd danych dla stosunku korzyści do ryzyka dla leku Iclusig (ponatinib), stosowanego w leczeniu białaczki (nowotwór białych krwinek).

Zaleciła wprowadzenie wyraźnych ostrzeżeń w Charakterystyce Produktu Leczniczego, ulotce i oznakowaniu  produktu mających na celu zminimalizowanie ryzyka powstawania zakrzepów lub niedrożność tętnic.

Iclusig jest dopuszczony dla pacjentów chorujących na przewlekłą białaczkę szpikową i ostrą białaczkę limfoblastyczną, którzy nie mogą przyjmować, lub nie tolerują wielu innych leków z tej samej klasy (określanych jako inhibitory kinazy tyrozynowej).

Przegląd danych przeprowadzono po wcześniejszej ocenie danych z badań klinicznych, które sugerowały częstsze występowanie przypadków powstawania zakrzepów i niedrożności tętnic lub żył, niż to zaobserwowano w początkowym okresie po dopuszczeniu  leku do obrotu.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH