EMA czeka na zgłoszenia o najczęstszych błędach powstałych podczas stosowania leków

FARMAKOTERAPIA

Autor: EMA, ms / rynekaptek.pl   16-04-2015, 10:02

EMA czeka na zgłoszenia o najczęstszych błędach powstałych podczas stosowania leków EMA zbiera głosy w sprawie błędów medycznych (foto: freedigitalphotos)

EMA, w związku z kolejnymi pracami nad polepszaniem regulacji w ramach dobrych praktyk wytwarzania produktów leczniczych, czeka na zgłoszenia od firm farmaceutycznych, dotyczące zjawisk, których analiza pozwoliłaby na zmniejszenie poziomu występowania błędów medycznych.

European Medicines Agency (EMA) chce, żeby firmy farmaceutyczne, ale także organizacje rządowe na terenie UE zgłaszały do 14 czerwca 2015 r. wszelkie przypadki, dzięki którym możliwe będą: rejestracja, wstępna ocena, ewaluacja i ostatecznie zapobieganie najczęstszym błędom medycznym powstałym w procesie farmakoterapii.

EMA wspomina w sposób szczególny o minimalizowaniu ryzyka związanego ze stosowaniem nowej generacji leków na cukrzycę.

Do korespondencji podano adres mailowy: medicationerrors2013@ema.europa.eu. 

Przypomnijmy jednocześnie, że miesiąc temu pojawił się projekt rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Wytwarzania. Rozporządzenie określa praktyki w oparciu o wytyczne Komisji Europejskiej 'The rules governing medicinal products in the European Union".

Najwięcej zmian w stosunku do poprzednio obowiązującego aktu wprowadzono w załączniku nr 2 (szczegółowe wymagania DPW produktów leczniczych). Zmieniono między innymi tytuł na Farmaceutyczny System Jakości, wdrożono wiele zmian z wytycznej ICH Q10, rozwiniętego wymagania ogólne (dodano między innymi  zapis mówiący, iż wytwórca tworzy schemat organizacyjny, w którym będą jasno pokazane zależności w strukturze między kierownikami produkcji, kontroli jakości oraz że kierownictwo przedsiębiorstwa ponosi główną odpowiedzialność za zapewnienie efektywnego systemy zarządzania jakością), wprowadzono także zapisy dotyczące zapobiegania zanieczyszczeniom krzyżowym.

Więcej: ema.europa.eu

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH