EMA czeka na zgłoszenia o najczęstszych błędach powstałych podczas stosowania leków

FARMAKOTERAPIA

Autor: EMA, ms / rynekaptek.pl   16-04-2015, 10:02

EMA czeka na zgłoszenia o najczęstszych błędach powstałych podczas stosowania leków EMA zbiera głosy w sprawie błędów medycznych (foto: freedigitalphotos)

EMA, w związku z kolejnymi pracami nad polepszaniem regulacji w ramach dobrych praktyk wytwarzania produktów leczniczych, czeka na zgłoszenia od firm farmaceutycznych, dotyczące zjawisk, których analiza pozwoliłaby na zmniejszenie poziomu występowania błędów medycznych.

European Medicines Agency (EMA) chce, żeby firmy farmaceutyczne, ale także organizacje rządowe na terenie UE zgłaszały do 14 czerwca 2015 r. wszelkie przypadki, dzięki którym możliwe będą: rejestracja, wstępna ocena, ewaluacja i ostatecznie zapobieganie najczęstszym błędom medycznym powstałym w procesie farmakoterapii.

EMA wspomina w sposób szczególny o minimalizowaniu ryzyka związanego ze stosowaniem nowej generacji leków na cukrzycę.

Do korespondencji podano adres mailowy: medicationerrors2013@ema.europa.eu. 

Przypomnijmy jednocześnie, że miesiąc temu pojawił się projekt rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Wytwarzania. Rozporządzenie określa praktyki w oparciu o wytyczne Komisji Europejskiej 'The rules governing medicinal products in the European Union".

Najwięcej zmian w stosunku do poprzednio obowiązującego aktu wprowadzono w załączniku nr 2 (szczegółowe wymagania DPW produktów leczniczych). Zmieniono między innymi tytuł na Farmaceutyczny System Jakości, wdrożono wiele zmian z wytycznej ICH Q10, rozwiniętego wymagania ogólne (dodano między innymi  zapis mówiący, iż wytwórca tworzy schemat organizacyjny, w którym będą jasno pokazane zależności w strukturze między kierownikami produkcji, kontroli jakości oraz że kierownictwo przedsiębiorstwa ponosi główną odpowiedzialność za zapewnienie efektywnego systemy zarządzania jakością), wprowadzono także zapisy dotyczące zapobiegania zanieczyszczeniom krzyżowym.

Więcej: ema.europa.eu

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.