EMA: dapagliflozyna teraz także w cukrzycy typu 1

FARMAKOTERAPIA

Autor: ema.europa.eu/rynekaptek.pl   04-02-2019, 14:40

EMA: dapagliflozyna teraz także w cukrzycy typu 1 Istnieje zapotrzebowanie na nowe terapie wspomagające leczenie insuliną (Fot. Archiwum)

Komitet ds. Leków ludzkich przy EMA po raz pierwszy wydał zalecenie leczenia uzupełniającego doustnym lekiem przeciwcukrzycowym niektórych pacjentów z cukrzycą typu 1 - informuje Europejska Agencja Leków.

Lek Dapagliflozyna (doustny, przeciwcukrzycowy) jest już dopuszczony w Unii Europejskiej jako preparat Forxiga i Edistride do leczenia pacjentów z cukrzycą typu 2.

Należy do nowej generacji leków przeciwcukrzycowych zwanych selektywnymi inhibitorami SGLT2, które działają w nerkach, aby zapobiec ponownemu wchłanianiu glukozy z moczu do krwioobiegu, co sprzyja obniżeniu poziom cukru we krwi.

Agencja podaje, że po dokonaniu oceny danych z nowych badań klinicznych Komitet ds. Leków ludzkich (CHMP) zalecił rozszerzenie oznaczenia dapagliflozyny na niektórych pacjentów z cukrzycą typu 1, w przypadku, gdy ich sama insulina nie zapewnia odpowiedniej kontroli stężenia glukozy we krwi pomimo optymalnej insulinoterapii.

Pacjenci rozważani do takiej terapii powinni spełniać określone wymagania, m.in. nie powinni mieć wskaźnika masy ciała (BMI) poniżej 27 kg.

Pozytywna opinia CHMP oparta jest na danych z dwóch badań fazy III, w tym 548 pacjentów z cukrzycą typu 1. Główną korzyścią leczenia dapagliflozyną u pacjentów z cukrzycą typu 1 jest łączny wpływ na kontrolę glikemii, zmniejszenie masy ciała, wpływ na ciśnienie krwi i zmniejszoną zmienność poziomów glukozy.

Więcej: https://www.ema.europa.eu/

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH