EMA o korzyściach ze stosowania produktów Kogenate Bayer i Helixate NexGen

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL/rynekaptek.pl   27-01-2014, 11:31

Komitet ds. Produktów Leczniczych Europejskiej Agencji Leków zatwierdził najnowsze zalecenia, mówiące że korzyści ze stosowania produktów Kogenate Bayer i Helixate NexGen, tzw. produktów drugiej generacji zawierających czynnik VIII, nadal przeważają nad ryzykiem w przypadku wcześniej nieleczonych pacjentów cierpiących na hemofilię typu A.

Zalecenia wydane przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), są rezultatem przeglądu danych dla leków, który nie potwierdził wysokiego ryzyka powstania przeciwciał (inhibitorów czynnika VIII) przeciwko tym lekom, w porównaniu z innymi produktami zawierającymi czynnik VIII. Czynnik VIII nie występuje u pacjentów z hemofilią typu A i jest im podawany w celu umożliwienia normalnej krzepliwości krwi.

Komitet PRAC zalecił aktualizację druków informacyjnych w celu odzwierciedlenia aktualnych danych. Opinia zostanie przekazana Komisji Europejskiej do przyjęcia w postaci decyzji prawnej obowiązującej w całej UE.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH