EMA pozytywnie o alirokumabie jako uzupełnieniu diety

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJX/ rynekaptek.pl   10-08-2015, 10:34

EMA pozytywnie o alirokumabie jako uzupełnieniu diety

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) przyjął pozytywną opinię w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego Praluent (alirokumab), zalecając jego zatwierdzenie do stosowania u niektórych dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią.

Praluent jest eksperymentalnym, całkowicie ludzkim przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko PCSK9 (proproteinowej konwertazie subtylizyny/keksyny typu 9).

Ostateczna decyzja Komisji Europejskiej w sprawie dopuszczenia produktu leczniczego Praluent do obrotu na terenie Unii Europejskiej jest oczekiwana pod koniec września b.r.

Jednocześnie amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdził alirokumab do wstrzykiwań. Preparat Praluent jest wskazany jako uzupełnienie diety i leczenia maksymalnymi tolerowanymi dawkami statyn u osób dorosłych z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną lub klinicznie jawną miażdżycopochodną chorobą układu sercowonaczyniowego (ASCVD), które wymagają dodatkowego obniżenia stężenia cholesterolu frakcji lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).

Nie określono jeszcze wpływu preparatu Praluent na chorobowość i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych.


comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH