EMA pozytywnie o alirokumabie jako uzupełnieniu diety

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJX/ rynekaptek.pl   10-08-2015, 10:34

EMA pozytywnie o alirokumabie jako uzupełnieniu diety

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) przyjął pozytywną opinię w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego Praluent (alirokumab), zalecając jego zatwierdzenie do stosowania u niektórych dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią.

Praluent jest eksperymentalnym, całkowicie ludzkim przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko PCSK9 (proproteinowej konwertazie subtylizyny/keksyny typu 9).

Ostateczna decyzja Komisji Europejskiej w sprawie dopuszczenia produktu leczniczego Praluent do obrotu na terenie Unii Europejskiej jest oczekiwana pod koniec września b.r.

Jednocześnie amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdził alirokumab do wstrzykiwań. Preparat Praluent jest wskazany jako uzupełnienie diety i leczenia maksymalnymi tolerowanymi dawkami statyn u osób dorosłych z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną lub klinicznie jawną miażdżycopochodną chorobą układu sercowonaczyniowego (ASCVD), które wymagają dodatkowego obniżenia stężenia cholesterolu frakcji lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).

Nie określono jeszcze wpływu preparatu Praluent na chorobowość i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych.


Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.