EMA: przegląd leków dopuszczonych do obrotu

FARMAKOTERAPIA

Autor: ema.europa.eu/rynekaptek.pl   09-01-2020, 14:37

EMA: przegląd leków dopuszczonych do obrotu Innowacyjne leki są niezbędne dla poprawy zdrowia publicznego - przekonuje EMA (Fot. Archiwum)

EMA opublikowała przegląd leków wraz z kluczowymi rekomendacjami, które zaleciła do dopuszczenia na rynek w 2019 roku. Dokument zawiera także zalecenia dotyczące monitorowania bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi.

W 2019 r. EMA zarekomendowała dopuszczenie do obrotu 66 leków. Spośród nich 30 preparatów posiadało nową substancję czynną, która nigdy wcześniej nie była dopuszczona na terenie UE.

W opublikowanym dokumencie przestawione są leki, co do których odnotowano postęp w poszczególnych obszarach terapeutycznych.

Agencja zapewnia, że po zatwierdzeniu leku przez Komisję Europejską i przepisaniu go pacjentom EMA oraz państwa członkowskie UE stale monitorują jego jakość i stosunek korzyści do ryzyka, jak też w razie konieczności, podejmują działania regulacyjne. Środki mogą obejmować zmianę informacji o produkcie, zawieszenie lub wycofanie leku z obrotu lub wycofanie ograniczonej liczby partii leku.

Dokument zawiera także niektóre z najważniejszych rekomendacji w tym zakresie.

Human medicines highlights 2019

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH