EMA przejrzy doustne środki antykoncepcyjne

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL/rynekaptek.pl   16-03-2016, 12:07

EMA przejrzy doustne środki antykoncepcyjne EMA sprawdzi korzyści i zagrozenia związane z preparatami zawierającymi diegonest i etynyloestradiol

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przegląd danych dla leków zawierających dienogest 2 mg i etynyloestradiol 0,03 mg stosowanych w leczeniu trądziku. Preparaty są też stosowane jako doustne środki antykoncepcyjne.

Produkty te są dostępne w kilku państwach Unii Europejskiej (UE) jako doustne środki antykoncepcyjne i są też stosowane w leczeniu łagodnego trądziku u kobiet.

Przegląd danych dla tych leków rozpoczęto na wniosek brytyjskiej agencji leków (MHRA) ze względu na obawy, że korzyści ze stosowania dienogestu/etynyloestradiolu w leczeniu trądziku nie zostały wystarczająco wykazane.

MHRA jest także zaniepokojona ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co nie zostało wystarczająco opisane dla tego połączenia, oraz zwróciła uwagę na dostępność alternatywnych metod leczenia trądziku.

EMA przeprowadzi analizę dostępnych danych na temat stosunku korzyści do ryzyka dla leków zawierających dienogest 2 mg i etynyloestradiol 0,0 3 mg w leczeniu trądziku, oraz wyda opinię czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla tych leków należy podtrzymać, zmienić, zawiesić lub wycofać w UE - czytamy w dokumencie EMA.

W okresie przeprowadzania analizy danych, w razie pytań należy konsultować się z lekarzem lub farmaceutą - informuje.

Leki zawierające dienogest 2 mg i etynyloestradiol 0,03 mg są stosowane jako doustne środki antykoncepcyjne i w leczeniu łagodnego trądziku u kobiet w przypadku których leczenie miejscowe jest nieskuteczne - wyjaśnia.

Leki zawierające dianogest 2 mg i etynyloestradiol 0,03 mg zostały dopuszczone do obrotu pod nazwą Valette lub pod innymi nazwami handlowymi w następujących państwach członkowskich UE: Austrii, Belgii, Bułgarii, Republ ice Czech, Estonii, Niemczech, Węgrzech, Łotwie, Litwie, Luksemburgu, Polsce, Portugali, Rumunii, Sł owacji, Hiszpanii.

Dienogest i etynyloestradiol są to dwa rodzaje hormonów, progesteron i estrogen. Działają poprzez wpływ na gospodarkę hormonalną organizmu.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH