EMEA: lecząca otyłość sibutramina z zaleceniem zawieszenia w obrocie

FARMAKOTERAPIA

Autor: Głos Wielkopolski, LJ/rynekaptek.pl   23-02-2010, 09:21

Europejska Agencja Leków (EMEA) poinformowała o szkodliwym wpływie sibutraminy stosowanej w leczeniu otyłości.

Po przeprowadzeniu badań Agencja uznała, że ryzyko związane ze stosowaniem tych leków jest większe niż korzyści i zaleciła zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu tych preparatów.

Według badań przeprowadzonych przez EMEA, lek zwiększa ryzyko ciężkich incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak udar mózgu czy zawał serca.

– Od początku było wiadomo, że lek ten należy przepisywać ostrożnie, że nie wolno go stosować w przypadku chorób serca czy innych schorzeń naczyniowych – mówi Ewa Łukomska, diabetolog.

Na niebezpieczeństwo stosowania tych leków wskazuje doktor Jarosław Woroń, z Zakładu Farmakologii Klinicznej Collegium Medicum UJ: – To lek będący już na rynku, który po stosowaniu go w dużej populacji, ujawnia efekty działań niepożądanych, nie wykrytych w czasie przedrejestracyjnych badań klinicznych. Jest uznawany za numer jeden w kategorii produktów „na odchudzanie“, który nie powinien być stosowany wśród osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przecież osoby otyłe są szczególnie narażone na takie schorzenia. Zatem lek ma wskazanie na grupę pacjntów, u których może wywołać ciężkie działania niepożądane.

Wielkopolska Izba Aptekarska upomniała farmaceutów, aby zwracali uwagę pacjentom chcącym nabyć kontrowersyjne leki. Główny Inspektorat Farmaceutyczny może wstrzymać sprzedaż leku, jeśli wystąpiła wada jakościowa produktu (wtedy GIF podejmuje samodzielną decyzję) lub gdy pojawiły się niespodziewane działania niepożądane (na wniosek urzędu rejestracji leków). Może też skreślić medykament z listy leków. GIF czeka na decyzję Komisji Europejskiej.

Sybutramina została dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej pod nazwami handlowymi: afibon, ectiva, lindaxa, meissa, meridia, minimacin, minimectil, obesan, sibutral, sibutril, siluton, sitrane, redoxade, reductil, zelixa i zelium.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.