FDA: jest wyłączność na produkcję leku stosowanego w hipertermii złośliwej

FARMAKOTERAPIA

Autor: businesswire.com/ rynekaptek.pl   24-02-2015, 15:08

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyznała spółce Eagle Pharmaceuticals siedmioletni okres wyłączności na produkcję leku Ryanodex (dantrolen) do leczenia hipertermii złośliwej (MH).

Ryanodex został uznany za lek sierocy w sierpniu 2013 r. i zatwierdzony przez FDA w lipcu 2014 r. ze wspomnianym wskazaniem.

Produkt jest dostępny w fiolkach jednorazowego użytku zawierających 250 mg dantrolenu w postaci liofilizowanego proszku. Preparat opracowano tak, by możliwe było jego szybkie przywrócenie do pierwotnej postaci i podanie w czasie nieprzekraczającym minuty pacjentom, u których występuje atak hipertermii złośliwej.

Lek należy podawać poprzez ciągłe szybkie wstrzyknięcia dożylne począwszy od dawki nasycającej 2,5 mg/kg aż do ustąpienia objawów.

Hipertermia złośliwa to stan, który może zostać wywołany u wrażliwych genetycznie osób poprzez kontakt z niektórymi wdychanymi (lotnymi) środkami znieczulającymi lub z lekiem zwiotczającym mięśnie - chlorkiem suksametoniowym. U pacjentów występuje wówczas częstoskurcz, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższony poziom dwutlenku węgla i bardzo wysoka temperatura ciała. Jeśli leczenie nie nastąpi niezwłocznie, taki epizod hipermetabolizmu może być śmiertelny.

Więcej: http://www.businesswire.com/

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH