FDA nie dopuszcza liprotamazy

FARMAKOTERAPIA

Autor: Pharmceutical Business Review/rynekaptek.pl   19-04-2011, 11:47

Agencja odmówiła rejestracji leku na niewydolność zewnątrzwydzielniczą trzustki, produkcji Eli Lilly.

Liprotamaza to doustny, nieodzwierzęcy, biotechnologiczny środek z grupy leków zwanej terapią zastępczą enzymami trzustkowymi (PERT).

Ma służyć do leczenia niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki u chorych na mukowiscydozę, przewlekłe zapalenie trzustki lub pankreatektomię.

W uzasadnieniu FDA poprosiła o przeprowadzenie dodatkowego badania klinicznego. Przedstawiciele Eli Lilly zamierzają jak najszybciej przedyskutować z agencją sporne kwestie.  

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH