FDA o leku stosowanym w stwardnieniu rozsianym

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJX/rynekaptek.pl   05-10-2010, 13:05

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła stosowanie leku fingolimod, w dawce 0,5 mg dziennie, w terapii stwardnienia rozsianego, jako terapię pierwszego rzutu w nawrotowych postaciach stwardnienia rozsianego.

Fingolimod zmniejsza częstość nawrotów choroby (rzutów) i pomaga spowolnić narastanie niektórych jej objawów. Lek charakteryzuje się dobrze zbadanym profilem bezpieczeństwa i tolerancji. W badaniach klinicznych wzięło udział ponad 2.600 osób, z czego niektórzy stosują lek już siódmy rok, zaś doświadczenie objęło ponad 4.500 pacjento-lat.

Podstawę do rejestracji leku stanowi program badań klinicznych w stwardnieniu rozsianym, jaki przedłożono do akceptacji FDA. Wniosek rejestracyjny obejmuje skojarzone dane z badań klinicznych, pokazujące znamienną skuteczność w redukcji liczby nawrotów, ryzyka progresji niesprawności, oraz liczby zmian w mózgu stwierdzanych za pomocą rezonansu magnetycznego, który jest narzędziem badania aktywności choroby u osób z nawrotowymi postaciami stwardnienia rozsianego.

Fingolimod jest pierwszym preparatem z nowej klasy leków, zwanych modulatorami receptora 1-fosforanu sfingozyny (S1PR). W stwardnieniu rozsianym układ immunologiczny uszkadza osłonki mielinowe, które chronią włókna nerwowe w ośrodkowym układzie nerwowym, obejmującym mózg i rdzeń kręgowy.

Mechanizm działania leku polega na zmniejszeniu nasilenia ataku układu immunologicznego na ośrodkowy układ nerwowy poprzez zatrzymanie niektórych typów białych krwinek (limfocytów) w węzłach chłonnych. Dzięki temu białe krwinki nie mogą przedostać się do ośrodkowego układu nerwowego, gdzie potencjalnie mogłyby zaatakować osłonki ochronne włókien nerwowych, co w rezultacie zmniejsza zapalne uszkodzenie komórek nerwowych. Uwięzienie krwinek białych w węzłach chłonnych jest odwracalne po zaprzestaniu leczenia.

Stwardnienie rozsiane uważane jest za przewlekłą, autoimmunologiczną chorobę ośrodkowego układu nerwowego, często prowadzącą do niesprawności. Dotyczy ona ponad 400 tys. Amerykanów i około 2,5 miliona ludzi na całym świecie.
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.