FDA stawia na postęp technologiczny i kliniczny w testach genetycznych

FARMAKOTERAPIA

Autor: FDA/rynkaptek.pl   05-12-2018, 14:28

FDA stawia na postęp technologiczny i kliniczny w testach genetycznych Po raz pierwszy FDA oficjalnie uznała publiczną bazę danych zawierającą informacje o genach (Fot. Archiwum)

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków podjęła znaczące działania w zakresie skutecznego opracowywania nowych technologii diagnostycznych w celu wykrycia chorób genetycznych - informuje FDA.

FDA podejmuje nowe działania w celu rozwoju skutecznych i korzystnych testów genetycznych, które mogą poprawić opiekę nad pacjentem.

Po raz pierwszy Agencja oficjalnie uznała publiczną bazę danych zawierającą informacje o genach, wariantach genetycznych i ich związku z daną chorobą.

Chodzi o Clinical Resource Genome Data Clinical Genome Resource (ClinGen), która jest finansowana przez National Institutes of Health (NIH), jako źródło ważnych dowodów naukowych, które mogą być wykorzystane do wsparcia badań klinicznych.

Informacje zawarte w bazie zostały zebrane i zbadane przez naukowców z całego świata. Uznanie przedmiotowej bazy przez FDA ułatwi twórcom testów, w tym także twórcom wykorzystującym technologię znaną jako sekwencjonowanie następnej generacji, poleganie na informacjach dostępnych w bazie danych w celu wsparcia merytorycznego testów, zamiast generowania informacji we własnym zakresie.

- Postęp technologiczny i kliniczny w testach genetycznych oznacza, że pacjenci i firmy mają lepsze zrozumienie przyczyn choroby i potencjalnych opcji leczenia. Dostępność testów genetycznych otwiera nowe możliwości segmentacji chorób w łatwiejsze do wyleczenia podgrupy i umożliwia rozwój terapii ukierunkowanych na te nieznane wcześniej kategorie chorób - powiedział Scott Gottlieb, komisarz FDA.

Jak tłumaczył, te nowe leki coraz częściej prowadzą do znacznych korzyści w małych populacjach pacjentów z rzadkimi, trudnymi do leczenia i czasami śmiertelnymi schorzeniami.

- Zdolność do wykorzystywania diagnostyki do identyfikowania tych rzadkich podzbiorów jest kluczowym elementem napędzającym tę transformację w opiece medycznej i opracowywaniu leków - podkreślił.

Więcej: www.fda.gov/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH