FDA zatwierdziła ixazomib do leczenia szpiczaka

FARMAKOTERAPIA

Autor: Takeda/ rynekaptek.pl   25-11-2015, 09:16

FDA zatwierdziła ixazomib do leczenia szpiczaka

Firma Takeda ogłosiła, że amerykańska FDA zatwierdziła preparat Ninlaro (ixazomib) pierwszy i jedyny inhibitor proteasomów, przeznaczony do stosowania w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem w leczeniu pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy wcześniej co najmniej jeden raz byli poddani innemu leczeniu.

Preparat ma postać tabletki przyjmowanej raz w tygodniu.

Zatwierdzenie przez FDA preparatu Ninlaro jest oparte na wynikach badania klinicznego fazy 3 TOURMALINE MM1 – prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanego placebo badania oceniającego inhibitor proteasomów.

Badanie to pierwsze badanie z dostępnymi wynikami spośród pięciu trwających badań klinicznych fazy 3. Do programu badań zakwalifikowano dotychczas około 3000 pacjentów w 40 krajach.

Jego wyniki zostaną przedstawione podczas zbliżającej się 57. Dorocznej Konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego, która odbędzie się w dniu 7 grudnia 2015 roku.


Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH