FDA zatwierdziła nowoczesny lek do leczenia zaawansowanego czerniaka

FARMAKOTERAPIA

Autor: rynekzdrowia.pl/PAP   08-09-2014, 08:45

FDA zatwierdziła nowoczesny lek do leczenia zaawansowanego czerniaka

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła do użycia pembrolizumab - pierwszy lek nowej generacji z zakresu immunoterapii, przeznaczony do leczenia zawansowanego czerniaka.

Lek o nazwie pembrolizumab amerykańskiej firmy MSD wprowadzany jest na rynek w przyśpieszonym tempie. Jeszcze kilka tygodni temu oczekiwano, że Agencja podejmie decyzję o jego rejestracji pod koniec października 2014 r. Rejestracja leku wkrótce spodziewana jest również w Unii Europejskiej. Od lipca 2014 r. jest on oceniany przez Europejską Agencję Leków (EMA).

Pembrolizumab nie jest pierwszym lekiem w immunoterapii, od kilku lat różne preparaty działające na układ immunologiczny są już wykorzystywane w onkologii. Jedne z nich pobudzają układ odpornościowy pacjenta do tego, by sam potrafił zwalczać komórki nowotworowe. Inne z kolei odblokowują system immunologiczny. Tak działa lek stosowany w leczeniu zaawansowanego czerniaka. Jego działanie polega na tym, że blokuje on receptor CTLA-4 na powierzchni limfocytów T, co z kolei zdejmuje z nich blokadę i je uaktywnia. Zaczynają one niszczyć komórki rakowe.

Tak działające leki są już zarejestrowane i stosowane. Wniosek o zatwierdzenie kolejnych dotyczy tych, które odblokowują układ immunologiczny w jeszcze inny sposób - przez tzw. receptor PD-1. Tak działa pembrolizumab, humanizowane przeciwciało monoklonalne, pierwszy tego typu preparat w immunoterapii. Przetestowano go w ponad 170 badaniach klinicznych, w tym również w Polsce.

Wiele nowotworów unika ataku komórek odpornościowych chorego, ponieważ hamują działanie receptora PD-1. Jest to receptor immunoregulatorowy, zlokalizowany na powierzchni aktywnych limfocytów T (CD4+ i CD8+) oraz limfocytów B. Po związaniu ze swoimi ligandami PD-L1 lub PD-L2 przerywa szlak sygnalizacyjny, co hamuje aktywację limfocytów T. Nowotwór może się wtedy swobodnie rozwijać. Nowe leki zostały tak opracowane, żeby do tego nie dopuścić.

Kierownik warszawskiej klinki onkologicznej przy ul. Wawelskiej należącej do Centrum Onkologii w Warszawie prof. Piotr Wysocki wyjaśnia, że nowe preparaty w immunoterapii działają na receptory PD-1, dzięki czemu przywracają układowi odpornościowemu umiejętność rozpoznawania i oddziaływania na komórki nowotworowe.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH