FDA zatwierdziła nowy lek przeciwwirusowy

FARMAKOTERAPIA

Autor: Roche/rynekaptek.pl   08-11-2019, 14:46

FDA zatwierdziła nowy lek przeciwwirusowy To jednodawkowy lek doustny o nowym mechanizmie działania (Fot. Archiwum)

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek baloxavir marboxil do stosowania u osób z wysokim ryzykiem wystąpienia powikłań pogrypowych - podaje Roche w komunikacie prasowym.

Firma Roche ogłosiła, że FDA zatwierdziła uzupełniający wniosek o rejestrację nowego leku o nazwie baloxavir marboxil, w leczeniu ostrej, niepowikłanej grypy u osób w wieku 12 lat i starszych, u których objawy występują nie dłużej niż 48 godzin i u których istnieje wysokie ryzyko powikłań pogrypowych.

To pierwszy tego rodzaju jednodawkowy lek doustny o nowym mechanizmie działania polegającym na hamowaniu endonukleazy kwasowej polimerazy - enzymu niezbędnego do replikacji wirusa.

Jak podaje firma, grypa może powodować szereg powikłań – od infekcji zatok lub uszu do poważniejszychm jak zapalenie płuc4. To rozszerzone wskazanie do stosowania produktu leczniczego baloxavir marboxil zatwierdzono na podstawie wyników badania fazy III CAPSTONE-2.

Lek baloxavir marboxil jest obecnie zarejestrowany w kilku krajach do stosowania w leczeniu grypy typu A i B. W październiku 2018 r. po raz pierwszy dopuszczono go przez FDA do stosowania w leczeniu ostrej, niepowikłanej grypy u zdrowych osób w wieku 12 lat i starszych, u których objawy występują nie dłużej niż 48 godzin. Tym samym baloxavir marboxil stał się pierwszym od 20 lat nowym lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu grypy w Stanach Zjednoczonych.

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH