FDA zatwierdziła pierwszy lek biopodobny w USA

FARMAKOTERAPIA

Autor: biotechnologia.pl/ rynekaptek.pl   10-03-2015, 12:55

FDA zatwierdziła pierwszy lek biopodobny w USA

Amerykańska Agencja ds. Leków zatwierdziła 6 marca pierwszy biopodobny lek w Stanach Zjednoczonych - Zarxio firmy Sandoz, rekombinowany czynnik stymulujący wzrost krwinek białych należący do grupy leków zwanych cytokinami.

Zatwierdzenie można uznać za otwarcie drogi dla firm zajmujących się opracowywaniem i produkcją tego typu leków - informuje portal biotechnologia.pl.
 
Zarxio jest już sprzedawany w Europie (pod nazwą handlową Zarzio) i innych krajach świata. Pierwotnym lekiem biologicznym dla filgrastimu był Neupogen firmy Amgen, który został zatwierdzony w 1991 roku. Lek biopodobny jest odpowiedzią dla tych osób, których nie stać na bardzo drogą terapię lekiem oryginalnym.

Czynniki wzrostu są to białka wytwarzane naturalnie w organizmie, które dzięki biotechnologii można wykorzystać również jako leki. Substancja czynna – filgrastim, pobudza szpik kostny do produkcji większej liczby krwinek białych. Powodem ich utraty (neutropenia), a co za tym idzie, znacznym osłabieniem odporności może być chemioterapia, przeszczep szpiku, HIV.

Więcej: http://biotechnologia.pl/

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH