FDA zatwierdziła schemat leczenia dwoma lekami immunoonkologicznymi

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJX/ rynekaptek.pl   13-10-2015, 12:26

FDA zatwierdziła schemat leczenia dwoma lekami immunoonkologicznymi

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zarejestrowała schemat leczenia skojarzonego niwolumab + ipilimumab firmy Bristol-Myers Squibb w leczeniu nieoperacyjnego lub przerzutowego czerniaka u pacjentów bez mutacji BRAF V600.

Jest to pierwsza i jedyna rejestracja przez FDA schematu leczenia nowotworu dwoma lekami immunoonkologicznymi. To wskazanie zarejestrowano w trybie przyspieszonej rejestracji na podstawie odsetka odpowiedzi na leczenie i czasu trwania odpowiedzi.

Rejestracja opiera się na danych z badania, CheckMate -69. Wyniki tego badania wykazały statystycznie istotny (p<0,001) wzrost  odsetka obiektywnych odpowiedzi na leczenie – pierwszorzędowego punktu końcowego badania – u pacjentów z  czerniakiem bez mutacji w genie BRAF poddanych leczeniu według schematu skojarzonego leków [60% (95% CI: 48-71; p<0,001)] w porównaniu z pacjentami poddanymi leczeniu lekiem ipilimumab w monoterapii [11% (95% CI: 3-25)].

Mediana PFS wynosiła 8,9 miesięcy w przypadku stosowania leczenia skojarzonego (95% CI: 7,0, NA) oraz 4,7 miesięcy w przypadku stosowania ipilimumabu (95% CI: 2,8-5,3).

Zarówno niwolumab, jak i ipilimumab to cząsteczki zatwierdzone przez FDA w USA oraz przez EMA w Europie w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem.



 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH