Firma o efektach działania leku w raku żołądka

FARMAKOTERAPIA

Autor: BMS/ rynekaptek.pl   06-12-2016, 12:36

Firma o efektach działania leku w raku żołądka Dane wskazują na wydłużenie przeżycia całkowitego po podaniu leku

Badanie fazy 3 potwierdziło, że niwolumab wydłuża przeżycie całkowite u pacjentów z nieoperacyjnym zaawansowanym rakiem żołądka - informuje firma BMS w komunikacie prasowym.

Firma Bristol-Myers Squibb ogłosiła, że randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne fazy 3  (ONO-4538-12), oceniające skuteczność i bezpieczeństwo niwolumabu u pacjentów z nieoperacyjnym zaawansowanym lub nawracającym rakiem żołądka, u których występuje nietolerancja lub oporność na standardowe leczenie, osiągnęło swój pierwszorzędowy punkt końcowy, jakim było przeżycie całkowite (OS).

Badanie kliniczne ONO-4538-12 zostało przeprowadzone przez partnera rozwojowego firmy Bristol-Myers Squibb w zakresie niwolumabu, japońską firmę Ono Pharmaceutical Co. Ltd. Obie firmy będą pracować wspólnie z badaczami nad przyszłą prezentacją wyników badania.

ONO-4538-12 jest wieloośrodkowym, podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniem klinicznym fazy 3 z zastosowaniem placebo, przeprowadzonym w Japonii, Korei i na Tajwanie, w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa niwolumabu u pacjentów z nieoperacyjnym zaawansowanym lub nawracającym rakiem żołądka, włącznie z rakiem połączenia żołądkowo-przełykowego, u których wystąpiła oporność lub nietolerancja standardowej terapii.

W badaniu podawano niwolumab w dawce 3 mg/kg co dwa tygodnie do czasu wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności. Pierwszorzędowy punkt końcowy, jakim były przeżycia całkowite, oceniany był poprzez porównanie korzyści płynących z terapii niwolumabem a placebo.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH