Firma o profilu bezpieczeństwa leku po jego rocznym pobycie na rynku

FARMAKOTERAPIA

Autor: BI/ rynekaptek.pl   30-06-2016, 14:46

Firma o profilu bezpieczeństwa leku po jego rocznym pobycie na rynku

Nowe analizy przedstawione podczas corocznej konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej w 2016 roku (ATS 2016) dostarczyły kolejnych informacji na temat profilu bezpieczeństwa leku nintedanib w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF).

Nowe analizy połączonych danych badań III fazy INPULSIS wykazały, że nintedanib istotnie zmniejszał ryzyko progresji choroby o 40% (27,1%, nintedanib w porównaniu z 41,4%, placebo; p<0,0001), mierzone na podstawie złożonego punktu końcowego składającego się z pogorszenia czynności płuc (bezwzględny spadek FVC > 10%) lub zgonu w ciągu 52 tygodni - informuje firma Boehringer Ingelheim.

Nintedanib istotnie zmniejszał ryzyko w czasie do pierwszego ostrego zaostrzenia zgłoszonego przez badacza jako ciężkie zdarzenie niepożądane o 43% (3,6%, nintedanib w porównaniu z 6,1%, placebo; p=0,0476) oraz o 70% (1,6%, nintedanib w porównaniu z 5%, placebo; p=0,0019) w przypadku ciężkich zdarzeń niepożądanych ocenionych jako potwierdzone lub podejrzewane ostre zaostrzenia.

Ostre zaostrzenia zgłaszane jako ciężkie zdarzenia niepożądane były związane z wyższym ryzykiem zgonu niż ostre zaostrzenia zgłaszane jako zdarzenia niepożądane inne niż ciężkie.

Dane zebrane po roku od wprowadzenia leku do obrotu, dotyczące zdarzeń niepożądanych u ponad 6 700 pacjentów w badaniu nintedanibu w Stanach Zjednoczonych, w tym dane z praktyki klinicznej, były zgodne z wynikami obserwowanymi w głównych badaniach klinicznych.

Nie zaobserwowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa lub nieoczekiwanych zdarzeń dotyczących bezpieczeństwa.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH