Francja: nadal nie wiadomo, dlaczego zmarł uczestnik badania

FARMAKOTERAPIA

Autor: PAP/rynekaptek.pl   01-02-2016, 09:23

Francja: nadal nie wiadomo, dlaczego zmarł uczestnik badania

Wciąż nie wiadomo, dlaczego w połowie stycznia zmarł w Rennes jeden z uczestników badań klinicznych leku przeciwbólowego – podał dziennik „Le Figaro”. Dyrektor laboratorium odpowiedzialnego za testy twierdzi, że dotąd nic nie wskazuje na błędy personelu.

Do wypadku doszło 17 stycznia w Rennes (zachód Francji), gdy 49-letni mężczyzna, uczestnik badań testowych specyfiku przeciwbólowego i przeciwlękowego firmy Bial, zmarł w szpitalu. Pięciu innych mężczyzn, których w laboratorium Biotrial poddano tym samym testom, zostało hospitalizowanych z powodu problemów neurologicznych - przypomina PAP.

Według mediów francuskich, cała piątka ochotników powróciła do domu, ale pozostaje pod stałą opieką medyczną. Poszkodowanymi byli mężczyźni w wieku od 28 do 49 lat.

Pytany na łamach weekendowego ”Le Figaro” o przyczyny wypadku, dyrektor generalny Biotrial, François Peaucelle, odparł: „Jak na razie nie wykryliśmy nieprawidłowości”. - Nie zaobserwowaliśmy żadnego zachowania, które mogłoby być przyczyną tego, co się wydarzyło – dodał.

W sprawie toczy się jednoczesne dochodzenie organów śledczych i władz medycznych. Dotychczas ustalono, że choć pierwszą osobę (późniejszą ofiarę śmiertelną) hospitalizowano 10 stycznia, to nie przerwano prób klinicznych z innymi badanymi.

Dyrektor laboratorium tłumaczył, że kontynuowano testy, gdyż nic nie wskazywało na poważną dolegliwość hospitalizowanego; skarżył się on na bóle głowy. Kiedy jednak nazajutrz przyszła wiadomość, że ten sam mężczyzna doznał udaru mózgu, zatrzymano od razu próby leku.

Według dyrektora Biotrial, największą zagadką pozostaje to, dlaczego testowany lek, „który wcześniej nie miał żadnego złego wpływu, nagle spowodował takie skutki”.

Badania kliniczne nad przyszłym lekiem BIA 10-2474 trwały już od lipca ubiegłego roku. W testach pierwszej fazy leku w prywatnym laboratorium Biotrail w Rennes wzięło udział w sumie 90 ochotników w dobrym stanie zdrowia. Według informacji mediów, pozostałym – oprócz poszkodowanej szóstki - 84 badanym osobom nic się nie stało.

Lek portugalskiej firmy testowano wcześniej na szympansach. Obecnie testy tego leku zawieszono, a wszystkich ochotników, którzy brali w nich udział, wezwano na badania lekarskie.

Jak zaznaczają francuskie media, we Francji nie odnotowano wcześniej żadnego wypadku śmierci uczestnika badań eksperymentalnych leków. Według „Le Figaro”, co roku nad Sekwaną, zgłasza się w charakterze tego rodzaju „królików doświadczalnych” około 20 tys. osób.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.