GIF: serie encortonu wstrzymane w obrocie

FARMAKOTERAPIA

Autor: GIF/rynekaptek   25-09-2015, 09:46

GIF: serie encortonu wstrzymane w obrocie GIF wstrzymuje obrót serii encortonu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje obrót i stosowanie na terenie całego kraju serii produktu leczniczego Encorton tabletki w dawce po 10 i 20 mg. Podmiot odpowiedzialny: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA SA.

Wycofane serie to:

Encorton – tabletki, 10 mg, 20 tabletek w fiolce, numer serii 41546026, data ważności 06/2018
Encorton – tabletki, 20 mg, 20 tabletek w fiolce, numer serii 41546026, data ważności 06/2018

Decyzja została podjęta w związku ze zgłoszeniem podejrzenia, które wpłynęła do GIF w dniu 24 września i dotyczyło braku spełnienia wymagań jakościowych wyżej wymienionych serii przedmiotowego produktu leczniczego. Powodem zgłoszeń jest rozbieżność w zakresie dawki na opakowaniu produktu leczniczego. Na opakowaniu zewnętrznym wskazana jest dawka 10 mg. Natomiast na opakowaniu bezpośrednim widnieje dawka 20.mg.

Mając na uwadze powyższe ww.seria produktu leczniczego nie może być przedmiotem obrotu oraz nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeńśtwa jej stosowania.

Więcej: www.gif.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.