GIF: serie encortonu wstrzymane w obrocie

FARMAKOTERAPIA

Autor: GIF/rynekaptek   25-09-2015, 09:46

GIF: serie encortonu wstrzymane w obrocie GIF wstrzymuje obrót serii encortonu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje obrót i stosowanie na terenie całego kraju serii produktu leczniczego Encorton tabletki w dawce po 10 i 20 mg. Podmiot odpowiedzialny: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA SA.

Wycofane serie to:

Encorton – tabletki, 10 mg, 20 tabletek w fiolce, numer serii 41546026, data ważności 06/2018
Encorton – tabletki, 20 mg, 20 tabletek w fiolce, numer serii 41546026, data ważności 06/2018

Decyzja została podjęta w związku ze zgłoszeniem podejrzenia, które wpłynęła do GIF w dniu 24 września i dotyczyło braku spełnienia wymagań jakościowych wyżej wymienionych serii przedmiotowego produktu leczniczego. Powodem zgłoszeń jest rozbieżność w zakresie dawki na opakowaniu produktu leczniczego. Na opakowaniu zewnętrznym wskazana jest dawka 10 mg. Natomiast na opakowaniu bezpośrednim widnieje dawka 20.mg.

Mając na uwadze powyższe ww.seria produktu leczniczego nie może być przedmiotem obrotu oraz nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeńśtwa jej stosowania.

Więcej: www.gif.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH