GIF uściśla decyzję o wstrzymaniu w obrocie serii leku Natrium chloratum

FARMAKOTERAPIA

Autor: GIF / rynekaptek.pl   05-05-2015, 17:20

GIF uściśla decyzję o wstrzymaniu w obrocie serii leku Natrium chloratum GIF uściśla decyzję o wstrzymaniu w obrocie serii leku Natrium chloratum

W decyzji nr 6/WS/2015 z 4 maja 2015 r. o wstrzymaniu w obrocie serii leku Natrium chloratum GIF uzupełnił brakującą informację, dotyczącą wielkości opakowania (chodzi o 1 worek 500 ml).

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju produktu leczniczego:

Natrium chloratum 0,9% Baxter (Natrii chloridum) 0,9 g/ml, roztwór do infuzji, wielkość opakowania: 1 worek 500 ml
numer serii: 15D07L01, data ważności: 03.2017
numer serii: 15D08L01, data ważności: 03.2017

GIF decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

Podmiot odpowiedzialny: Baxter Polska Sp. z o.o.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego 4 maja 2015 r. wpłynął wniosek wytwórcy Baxter Manufacturing Sp. z o.o. o wstrzymanie w obrocie ww. serii produktu leczniczego Natrium chloratum 0,9 proc. Baxter, w związku z prowadzonym dochodzeniem jakościowym w sprawie nieszczelności worka podstawowego.

Te serie produktu leczniczego nie mogą być przedmiotem obrotu oraz nie mogą być stosowane w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania. Strona po otrzymaniu powyższej decyzji, zobowiązana jest do natychmiastowego podjęcia działań określonych w przepisach rozporządzenia ministra zdrowia z 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 57, poz. 347).

Decyzja Nr 6/WS/2015, a uzupełnienie tej decyzji ma sygnaturę GIF-N-ZJP-4340/6-1/ML/15

O decyzji Nr 6/WS/2015, rynekaptek.pl informował tutaj

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.