Helix BioPharma zaczyna badania kliniczne leku w raku płuc

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJX/ rynekaptek.pl   28-04-2016, 10:24

Helix BioPharma zaczyna badania kliniczne leku w raku płuc

Helix BioPharma, kanadyjska spółka biofarmaceutyczna, poinformowała o zatwierdzeniu przez Komitet Sterujący ds. Badań rozpoczęcia II fazy badań klinicznych projektu LDOS002 w Polsce. 

W II fazie badań czterdziestu pięciu pacjentów zostanie objętych badaniem metodą próby otwartej bez randomizacji zaprojektowanym w celu wykonania wstępnej oceny skuteczności L-DOS47 w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym niepłaskonabłonkowym rakiem płuc (NDRP).

Zasady podejmowania decyzji oraz strategii rekrutacji opierają się na optymalnym systemie dwustopniowym. Siedemnastu ocenianych pacjentów zostanie zarejestrowanych w pierwszym etapie II fazy badania. Jeśli spośród tych siedemnastu pacjentów zostanie co najmniej jedna odpowiedź, do kolejnego etapu zostanie zakwalifikowanych kolejnych dwudziestu dwóch pacjentów.

Helix BioPharma prowadzi badania kliniczne w Polsce od 2012 r. Przeprowadzane są one w pięciu ośrodkach naukowych w celu oceny bezpieczeństwa (faza I), a następnie skuteczności (faza II od kwietnia 2016) kandydatów na lek.

 

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH