Hipercholesterolemia: ta terapia zmniejsza konieczność wykonania aferezy

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJX/ rynekaptek.pl   04-04-2016, 12:47

Hipercholesterolemia: ta terapia zmniejsza konieczność wykonania aferezy

Firmy Sanofi i Regeneron poinformowały o uzyskaniu pozytywnych wyników badania III fazy, oceniającego stosowanie preparatu iniekcyjnego Praluent (alirokumab) u pacjentów z dziedziczną postacią zwiększenia stężenia cholesterolu we krwi nazywaną heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HeFH).

W celu wyrównania stężenia cholesterolu we krwi pacjentów, konieczne było stosowanie przewlekłych zabiegów aferezy (usuwania z krwi tzw. „złego”cholesterolu – LDL – w procesie podobnym do dializy nerkowej), wykonywanych raz na tydzień lub raz na dwa tygodnie.

W badaniu Odyssey Escape osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy, wykazując, że u pacjentów, u których dodano Praluent do dotychczasowego schematu leczenia, uzyskano istotne zmniejszenie częstości wykonywania zabiegów aferezy o 75 procent w porównaniu z placebo (p<0,0001). Sześćdziesiąt trzy procent pacjentów leczonych preparatem Praluent przestało wymagać aferezy, w porównaniu z zerem procent pacjentów otrzymujących placebo.

Leczenie metodą aferezy jest inwazyjne i obciążające dla chorych, ponieważ każdy zabieg może trwać ponad trzy godziny. Może też łączyć się z niedogodnościami i wysokimi kosztami. Roczne leczenie jednego pacjenta metodą aferezy kosztuje w USA do 100 tys. dolarów. Wielu pacjentów musi daleko podróżować, aby poddać się zabiegowi, ponieważ jest on dostępny tylko w 60 ośrodkach na terenie kraju. W Niemczech, gdzie znajduje się 200 ośrodków, afereza LDL jest stosowana częściej. Koszt leczenia tam to 60 tys. euro rocznie na każdego pacjenta.

W zakończonym, kontrolowanym placebo badaniu III fazy wzięło udział 62 pacjentów z 14 ośrodków leczniczych w USA i Niemczech. U pacjentów tych stosowano wyjściowo regularne zabiegi aferezy przed randomizacją, w stałych odstępach czasowych co 1 lub 2 tygodnie.

Pacjentów przydzielono w sposób losowy do grupy otrzymującej Praluent w dawce 150 mg (n=41) podskórnie co 2 tygodnie lub do grupy otrzymującej placebo (n=21), w uzupełnieniu dotychczasowego schematu leczenia.

Okres leczenia prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby obejmował dwie fazy: przez pierwszych 6 tygodni pacjenci stosowali ustalony wcześniej schemat aferezy, a w okresie następnych 12 tygodni częstość wykonywania zabiegów aferezy korygowano zależnie od odpowiedzi na leczenie tj. odpowiednio do uzyskiwanego stężenia cholesterolu LDL u pacjenta.

Badanie stanowi część ogólnego programu badań III fazy Odyssey, który obejmuje ponad 25 000 pacjentów.

 

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.