Jak wiarygodnie ocenić efektywność kosztową leku

FARMAKOTERAPIA

Autor: Luiza Jakubiak/rynekaptek.pl   22-12-2011, 07:53

Jak wiarygodnie ocenić efektywność kosztową leku

Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt rozporządzenia w sprawie minimalnych wymagań, jakie muszą spełniać analizy zawarte w uzasadnieniu wniosku refundacyjnego. Jest to rozporządzenie wykonawcze do ustawy o refundacji leków.

Zwracamy uwagę na jeden tylko punkt tego dokumentu, ale kluczowy w przyszłej ocenie leków – wymóg, by analiza zawierała oszacowanie kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego o jakość (QALY), a dopiero w przypadku braku możliwości wyznaczenia tego kosztu – uwzględnienie kosztu uzyskania dodatkowego roku życia (LYG).

Takie zapisy projektu rozporządzenia odnoszące się do progu efektywności kosztowej mogą marginalizować kluczowe efekty uzyskiwane dzięki terapiom stosowanym w chorobach śmiertelnych. Mowa przede wszystkim o schorzeniach z zakresu onkologii, hematologii czy hematoonkologii dziecięcej.

- W przypadku schorzeń obarczonych wysokim ryzykiem zgonu ocena ekonomiczna leku w równej mierze co koszt jednego roku życia skorygowanego o jakość (QALY) powinna uwzględniać koszt jednego dodanego roku życia pacjenta, czyli LYG. Wynika to z faktu, iż w przypadku takich schorzeń najistotniejszym parametrem ocenianym w badaniach klinicznych jest przeżycie całkowite.

W chorobach nie obarczonych wysokim ryzykiem zgonu skupiamy się przede wszystkim na poprawie jakości życia. Wówczas dane dotyczące jakości życia i koszt jednego QALY odgrywają zasadniczą rolę podczas oceny ekonomicznej – wyjaśnia Rafał Zyśk, szef kancelarii doradczej Health Economics Consulting.

Trzeba sobie zadać pytanie, co jest najczęstszym pierwszorzędowym punktem końcowym w przypadku badań terapii onkologicznych: wydłużenie przeżycia całkowitego czy jedynie poprawa jakości ostatnich tygodni życia.

Zdaniem onkologów...
- Zasadniczym kryterium oceny wartości metod leczenia chorych na nowotwory powinny być wskaźniki przeżycia - przede wszystkim należy porównywać czas przeżycia ogólnego chorych poddawanych leczeniu metodą konwencjonalna lub eksperymentalną, a niekiedy (nowotwory, w których istnieje wartościowa metoda drugiej linii leczenia po wystąpieniu progresji choroby) można stosować porównanie czasu przeżycia wolnego od progresji choroby – uważa prof. Maciej Krzakowski, kierownik Kliniki Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej Centrum Onkologii w Warszawie.
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH