Jeden opatrunek, trzy elementy

FARMAKOTERAPIA

Autor: Robert Gontarek/rynekaptek.pl   12-05-2011, 11:35

Jeden opatrunek, trzy elementy

Wojciech Łuszczyna, rzecznik URPL wyjaśnia, dlaczego Urząd nie wyraził zgody na rejestrację nowatorskiego opatrunku ze zmodyfikowanego genetycznie lnu.

Prace nad opatrunkiem ze zmodyfikowanego genetycznie lnu rozpoczęły się kilkanaście lat temu. Wynalazek, który powstał pod kierunkiem prof. Jana Szopy-Skórkowskiego w Instytucie Biochemii i Biologii Molekularnej Uniwersytetu Wrocławskiego, nie doczekał się ostatnio zgody URPL na rejestrację. Dlaczego tak się stało, wyjaśnia rzecznik Urzędu,

- Twórcy opatrunku ze zmodyfikowanego genetycznie lnu szli dość niecodzienną drogą rejestracyjną. Nie zgłosili go jako jeden produkt, ale jako trzy oddzielne elementy: oprócz samego bandaża, również ekstrakt i emulsję. Niestety, nie bardzo wiadomo, czym te dwie substancje różnią się od środków leczniczych. My, jako Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, nie możemy tego jasno stwierdzić - wyjaśnia Wojciech Łuszczyna, rzecznik Urzędu.

- Z naszego punktu widzenia są to leki dołączane do wyrobu medycznego. Zatem problem w tym, że wszystkie trzy składniki wynalazku podawane są pacjentowi oddzielnie. Gdyby otrzymał on gotowy produkt, a więc bandaż nasączony wspomnianymi substancjami, nie byłoby sprawy - tłumaczy dr Łuszczyna.

Dodaje, że już rok temu przedstawiciel URPL kontaktował się z autorami wynalazku, doradzając im, jak dalej postępować: - Z tego co wiem, po kolejnych konsultacjach, do jakich doszło niedawno, kilka dni temu wyrazili oni zainteresowanie naszymi wskazówkami. Urząd zasugerował, aby bandaż fabrycznie nasączać dodawanymi substancjami i przygotowany w ten sposób opatrunek sprzedawać w foliowym opakowaniu jako wyrób medyczny. W tej chwili czekamy więc na ostateczną decyzję twórców opatrunku.
Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH