KE: roflumilast dopuszczony do obrotu w UE

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJ/rynekaptek.pl   08-07-2010, 10:09

KE: roflumilast dopuszczony do obrotu w UE

Opracowany przez Nycomed lek przeciwzapalny daxas (roflumilast) został dopuszczony do obrotu na rynkach Unii Europejskiej ze wskazaniem do stosowania w leczeniu pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Lek jest wskazany u osób dorosłych w leczeniu podtrzymującym ciężkiej (FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela poniżej 50 proc. wartości należnej), przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) z towarzyszącym przewlekłym zapaleniem oskrzeli, z częstymi zaostrzeniami w wywiadzie, jako uzupełnienie leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela.  

Daxas jest dostępny w postaci tabletek doustnych przyjmowanych jeden raz dziennie.

Wniosek do EMEA został przedstawiony w oparciu o wyniki badań klinicznych fazy III. W dwóch kontrolowanych placebo, 12-miesięcznych badaniach, z udziałem ponad 3 tys. pacjentów z POChP, roflumilast wykazał statystycznie znamienną poprawę obu pierwszorzędowych punktów końcowych: umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń oraz FEV1 przed lekiem rozszerzającym oskrzela.

Wyniki wszystkich czterech badań opublikowano w czasopiśmie The Lancet w sierpniu 2009 roku. Zostały one również przedstawione we wrześniu 2009 roku podczas dorocznego kongresu Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego w Wiedniu.
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.