Koncern testuje lek biopodobny do adalimumabu

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJX/ rynekaptek.pl   02-11-2015, 11:41

Koncern testuje lek biopodobny do adalimumabu

Boehringer Ingelheim ogłosiła wyniki badania fazy I dotyczącego, będącego w fazie badań leku biopodobnego (BI695501) do adalimumabu firmy AbbVie, w którym wykazano biorównoważność farmakokinetyczną z produktami porównawczymi dopuszczonymi do obrotu w USA i UE.

Dane te przedstawiono w postaci plakatu na dorocznej konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Farmakologicznego (AAPS).

Badanie fazy I było randomizowanym badaniem prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych z zastosowaniem pojedynczej dawki u zdrowych ochotników.

W badaniu udział wzięło 327 zdrowych mężczyzn w wieku od 18 do 55 lat. Uczestnicy zostali zrandomizowani do grupy, która otrzymała jedną podskórną dawkę (40 mg/0,8 ml) produktu BI695501 lub adalimumabu dopuszczonego do obrotu w USA i UE.

W badaniu wykazano, że bezpieczeństwo stosowania, tolerancja oraz immunogenność były porównywalne w obu grupach terapeutycznych.

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.