Koncern testuje lek biopodobny do adalimumabu

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJX/ rynekaptek.pl   02-11-2015, 11:41

Koncern testuje lek biopodobny do adalimumabu

Boehringer Ingelheim ogłosiła wyniki badania fazy I dotyczącego, będącego w fazie badań leku biopodobnego (BI695501) do adalimumabu firmy AbbVie, w którym wykazano biorównoważność farmakokinetyczną z produktami porównawczymi dopuszczonymi do obrotu w USA i UE.

Dane te przedstawiono w postaci plakatu na dorocznej konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Farmakologicznego (AAPS).

Badanie fazy I było randomizowanym badaniem prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych z zastosowaniem pojedynczej dawki u zdrowych ochotników.

W badaniu udział wzięło 327 zdrowych mężczyzn w wieku od 18 do 55 lat. Uczestnicy zostali zrandomizowani do grupy, która otrzymała jedną podskórną dawkę (40 mg/0,8 ml) produktu BI695501 lub adalimumabu dopuszczonego do obrotu w USA i UE.

W badaniu wykazano, że bezpieczeństwo stosowania, tolerancja oraz immunogenność były porównywalne w obu grupach terapeutycznych.

 

 

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH