Lanreotyd z rejestracją w GEP-NET

FARMAKOTERAPIA

Autor: Ipsen/ rynekaptek.pl   22-05-2015, 13:05

Lanreotyd z rejestracją w GEP-NET

Prezes URPL zatwierdził Somatuline Autogel 120 mg (lanreotyd) do stosowania w nowym wskazaniu: leczenie guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET) G1 i części guzów G2 (indeks Ki67 do maksymalnie 10%) środkowej części prajelita, trzustki lub nieznanego pochodzenia, po wykluczeniu ognisk pierwotnych w końcowej części prajelita, u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzami miejscowo zaawansowanymi lub z przerzutami.

Decyzja prezesa Urzędu podjęta została na podstawie wyników badania CLARINET, w którym wykazano 53% redukcję ryzyka progresji choroby lub śmierci u pacjentów leczonych Somatuline Autogel 120 mg w porównaniu do placebo - wynika z informacji zawartej w komunikacie prasowym.

Lek jest obecnie zarejestrowany w Polsce w leczeniu akromegalii oraz GEP-NET. Substancją czynną zawartą w produkcie leczniczym jest octan lanreotydu — analog somatostatyny będący inhibitorem różnych funkcji endokrynnych, egzokrynnych i parakrynnych. Wykazano, że jest on skuteczny w hamowaniu wydzielania GH i niektórych hormonów przewodu pokarmowego.

Bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe produktu jest rezultatem hamowania cyklu komórkowego oraz apoptozy, a pośrednie efekty są wynikiem zmniejszenia wydzielania czynników wzrostu i czynników angiogennych, a także działania immunomodulującego2,3. Wzrost nowotworu oraz przerzuty są także pośrednio hamowane poprzez antyangiogenny wpływ na komórki śródbłonka guza.

Najczęściej występujące działania niepożądane podczas leczenia to zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (najczęściej zgłaszano przemijającą biegunkę i ból brzucha, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego), kamicę żółciową (często bezobjawową) oraz reakcje w miejscu podania (ból, guzek lub stwardnienie).

Należy zapoznać się z pełną listą działań niepożądanych, ostrzeżeń i środków ostrożności oraz przeciwwskazań do stosowania, które znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

W leczeniu przeciwnowotworowym GEP-NET, zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie leku 120 mg podawane co 28 dni. Leczenie Somatuline Autogel 120 mg należy prowadzić tak długo, jak jest to konieczne w celu kontroli guza.

Lek jest dostępny w postaci gotowej do użycia ampułko-strzykawki o niewielkiej pojemności (<0,5 ml), która nie wymaga przygotowania do podania (rekonstytucji), dzięki czemu ryzyko zatkania się igły oraz potencjalnych strat produktu nie występuje, natomiast ten usprawniony proces zapewnia podanie pełnej dawki. Ampułko-strzykawka wyposażona jest w wbudowany system cofania się igły, zabezpieczający przed przypadkowym zakłuciem po użyciu, w związku z tym spełnia wymogi wytycznych HSE w odniesieniu do Dyrektywy UE 2010/32/EU. Produkt podawany jest w postaci głębokiego wstrzyknięcia podskórnego co 28 dni.

 

 

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH