Leczenie niepłodności: działania niepożądane trzeba zgłaszać do MZ

FARMAKOTERAPIA

Autor: MZ/ rynekaptek.pl   19-05-2016, 13:44

Leczenie niepłodności: działania niepożądane trzeba zgłaszać do MZ

Każdy przypadek lub podejrzenie zaistnienia istotnego zdarzenia niepożądanego lub istotnej niepożądanej reakcji w zakresie wspomagania prokreacji lub banku komórek rozrodczych i zarodków powinien być niezwłocznie zgłoszony ministrowi zdrowia.

Każdy przypadek lub podejrzenie zaistnienia istotnego zdarzenia niepożądanego lub istotnej niepożądanej reakcji powinien być niezwłocznie zgłoszony ministrowi zdrowia (max. w terminie 14 dni) - informuje resort zdrowia.

Po takim zgłoszeniu osoba odpowiedzialna za jakość w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji lub banku komórek rozrodczych i zarodków rozpoczyna postępowanie wyjaśniające, podczas którego ustala czy faktycznie doszło do istotnego zdarzenia niepożądanego lub istotnej niepożądanej reakcji
jakiego rodzaju jest to zdarzenie lub reakcja oraz przyczyny zaistnienia zdarzenia lub reakcji.

Opisuje również działania, które należy podjąć, aby zapobiec wystąpieniu niepożądanych zdarzeń lub reakcji w przyszłości.

Z przeprowadzonego postępowania wyjaśniającego jest sporządzany raport, który niezwłocznie trafia do ministra zdrowia (max. w terminie do 14 dni).

- To czy mamy do czynienia z reakcją niepożądaną lub zdarzeniem niepożądanym jest ustalane w trakcie postępowania wyjaśniającego - informuje MZ.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH