Ledypaswirem i sofosbuwirem w HCV

FARMAKOTERAPIA

Autor: FDA/ŁS/rynekaptek.pl   23-10-2014, 16:01

Ledypaswirem i sofosbuwirem w HCV Lek w jednej tabletce łączy 90 mg ledypaswiru i 400 mg sofosbuwiru (fot. Fotolia/PTWP)

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA, Food and Drugs Administration) dopuściła do stosowania w wirusowym zapaleniu wątroby (WZW) typu C lek Harvoni, przyznając mu tzw. status terapii przełomowej (Breakthrough Therapy Designation).

Lek w jednej tabletce łączy 90 mg ledypaswiru i 400 mg sofosbuwiru. Terapia nie wymaga włączenia dodatkowych leków jak np. interferonu lub ribawiryny. Ledypaswir jest inhibitorem wirusowego białka NS5A. Sofosbuwir jest inhibitorem polimerazy RNA wirusa zapalenia wątroby typu C.

W badaniach oceniających bezpieczeństwo i skuteczność leku Harvoni wzięło udział 1518 pacjentów. U 94 proc. chorych, którzy stosowali ledypaswir z sofosbuwirem przez 8 tygodni uzyskano trwałą odpowiedź na leczenie. W dwóch badaniach klinicznych terapia 12-tygodniowa pozwalała uzyskać trwałą odpowiedź u 96 proc. i 99 proc. pacjentów. 

Więcej: fda.gov

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH