Lek przeciwko czerniakowi dopuszczony do stosowania u dzieci

FARMAKOTERAPIA

Autor: BMS/ rynekaptek.pl   19-12-2017, 13:08

Lek przeciwko czerniakowi dopuszczony do stosowania u dzieci W lipcu 2017 roku zgodę na rozszerzenie stosowania leku Yervoy o pediatrycznych pacjentów w wieku od 12 lat wydała amerykańska agencja FDA (fot. archiwum)

Komitet ds. Produktów leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał rekomendację dopuszczenia do obrotu leku Yervoy (ipilimumab) u pediatrycznych pacjentów w wieku 12 lat i starszych, chorych z nieresekcyjnym lub przerzutowym czerniaka.

Rekomendacja CHMP zostanie teraz poddana analizie Komisji Europejskiej, która zadecyduje o ewentualnym dopuszczeniu leku do obrotu w tym wskazaniu.

Yervoy został poddany ocenie w dwóch badaniach klinicznych: badaniu ustalającym dawkę na 33 pacjentach w wieku od dwóch do 21 lat z nawracającymi lub opornymi na leczenie guzami litymi oraz otwartym badaniu z jednym ramieniem na 12 nastolatkach (w wieku od 12 do 16 lat) z wcześniej leczonym lub nieleczonym nieoperacyjnym czerniakiem złośliwym w stadium III lub IV.

W lipcu 2017 roku zgodę na rozszerzenie stosowania leku Yervoy o pediatrycznych pacjentów w wieku od 12 lat wydała amerykańska agencja FDA.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH