Lek stosowany w samoistnym włóknieniu płuc dopuszczony do obrotu

FARMAKOTERAPIA

Autor: boegringer-ingelheim.pl/ rynekaptek.pl   06-02-2015, 14:24

Komisja Europejska (KE) po przeprowadzeniu przyspieszonego przeglądu i uzyskaniu pozytywnej opinii CHMP zarejestrowała nintedanib do stosowania w leczeniu samoistnego włóknienia płuc (IPF).

Samoistne włóknienie płuc jest wyniszczającą i prowadzącą do zgonu chorobą, w której mediana czasu przeżycia wynosi 2–3 lata po rozpoznaniu.

Rejestracja leku została dokonana na podstawie wyników dwóch badań fazy III INPULSIS z udziałem 1066 pacjentów z 24 krajów. Wyniki badań wykazały, że nintedanib spowalniał progresję choroby, zmniejszając roczny wskaźnik pogarszania się czynności płuc o 50% w różnorodnych grupach pacjentów z IPF, w tym u pacjentów we wczesnym stadium choroby (natężona pojemność życiowa (FVC) >90% wartości należnej), z ograniczonym włóknieniem w obrazie radiologicznym (brak zmian typu plaster miodu) w TK o dużej rozdzielczości (HRCT) oraz pacjentów z rozedmą płuc.

Lek jest pierwszym lekiem ukierunkowanym molekularnie do stosowania w samoistnym włóknieniu płuc, który w sposób spójny osiągnął pierwszorzędowy punkt końcowy w dwóch jednakowo zaplanowanych badaniach fazy III. Wykazano, że nintedanib znamiennie zmniejszał ryzyko potwierdzonych zaostrzeń o 68 procent.

Więcej: http://www.boehringer-ingelheim.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.