Lek z nową rejestracją. Znajdzie zastosowanie w raku żołądka

FARMAKOTERAPIA

Autor: Servier/ rynekaptek.pl   30-10-2019, 13:03

Lek z nową rejestracją. Znajdzie zastosowanie w raku żołądka Do rozszerzenia wskazań do stosowania przyczyniły się wyniki globalnego badania III fazy o nazwie TAGS (TAS-102 Gastric Study – badanie preparatu TAS-102 w leczeniu raka żołądka) (fot. archiwum)

Firma Servier i będąca jej partnerem firma Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. poinformowały, że Komisja Europejska zatwierdziła preparat Lonsurf (triflurydyna z typiracylem) do stosowania w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem żołądka, w tym gruczolakorakiem połączenia przełykowo-żołądkowego, uprzednio leczonych co najmniej dwoma schematami leczenia ogólnoustrojowego zaawansowanej choroby.

Do rozszerzenia wskazań do stosowania przyczyniły się wyniki globalnego badania III fazy o nazwie TAGS (TAS-102 Gastric Study – badanie preparatu TAS-102 w leczeniu raka żołądka).

W tym randomizowanym badaniu klinicznym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, oceniano skuteczność i bezpieczeństwo triflurydyny z typiracylem w połączeniu z najlepszym leczeniem podtrzymującym w porównaniu z placebo w połączeniu z najlepszym leczeniem podtrzymującym w terapii chorych z przerzutowym rakiem żołądka, opornym na standardowe leczenie.

Przyjmowanie preparatu Lonsurf wiązało się ze statystycznie istotną poprawą przeżycia całkowitego względem placebo z najlepszym leczeniem podtrzymującym (współczynnik ryzyka=0,69 [95% PU: 0,56-0,85], p=0,00029).

W grupie chorych przyjmujących lek w połączeniu z najlepszym leczeniem podtrzymującym mediana przeżycia całkowitego (OS) wyniosła 5,7 miesiąca wobec 3,6 miesiąca w grupie otrzymującej placebo w połączeniu z najlepszym leczeniem podtrzymującym, a ryzyko zgonu zmniejszyło się o 31%.

Ogólny profil bezpieczeństwa był zgodny z wcześniej znanym profilem bezpieczeństwa triflurydyny z typiracylem w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego, a zgłoszone zdarzenia niepożądane obejmowały głównie zaburzenia hematologiczne.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH