Niwolumab dopuszczony do obrotu w Europie

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJX/ rynekaptek.pl   03-07-2015, 11:08

Niwolumab dopuszczony do obrotu w Europie Komisja Europejska zarejestrowała niwolumab

Komisja Europejska zarejestrowała niwolumab, inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego PD-1, w leczeniu zaawansowanego czerniaka (nieoperacyjnego lub z przerzutami) u dorosłych,  niezależnie od statusu mutacji BRAF.

Decyzja pozwala rozpocząć dystrybucję niwolumabu we wszystkich 28 państwach członkowskich UE.

Wynika to z przyspieszonej oceny Komitetu ds. Produktów Medycznych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ogłoszonej dnia 24 kwietnia 2015 roku. Została ona wydana w oparciu o aktualne przepisy prawa dot. „produktów leczniczych o dużym znaczeniu z punktu widzenia zdrowia publicznego, a w szczególności dotyczących innowacyjnych terapii’.

Niwolumab jest jedynym inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego PD-1, który był oceniany  w trybie procedury przyspieszonej i jest to pierwsze pozwolenie  wydane przez Komisję Europejską dla inhibitora PD-1 w leczeniu jakiegokolwiek nowotworu.

 

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH