Niwolumab z rejestracją do stosowania w NDRP

FARMAKOTERAPIA

Autor: BMS/ rynekaptek.pl   25-04-2016, 13:39

Niwolumab z rejestracją do stosowania w NDRP

Komisja Europejska rozszerzyła rejestrację niwolumabu o wskazanie: przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca u pacjentów wcześniej leczonych.

Komisja Europejska (KE) dopuściła niwolumab do obrotu w monoterapii u dorosłych pacjentów w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP), leczonego wcześniej z wykorzystaniem chemioterapii.

Niwolumab to jedyny zarejestrowany inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego PD-1, wykazujący dłuższy całkowity czas przeżycia w dwóch niezależnych badaniach fazy III u pacjentów z leczonym wcześniej przerzutowym NDRP; jedno badanie obejmowało pacjentów z płaskonabłonkowym NDRP (CheckMate-017), a drugie –
z niepłaskonabłonkowym NDRP (CheckMate -057).

Wyniki tych badań stanowiły podstawę do wydania decyzji przez KE. Wspólne wyniki badań potwierdzają, że niwolumab zapewnia korzyści pacjentom z leczonym wcześniej przerzutowym NDRP niezależnie od poziomu ekspresji PD-L1.

Decyzja KE umożliwia rozszerzenie dostępu do leczenia niwolumabem dla pacjentów z wcześniej leczonym przerzutowym NDRP we wszystkich 28 państwach członkowskich Unii Europejskiej.

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH