Niwolumab z rejestracją do stosowania w NDRP

FARMAKOTERAPIA

Autor: BMS/ rynekaptek.pl   25-04-2016, 13:39

Niwolumab z rejestracją do stosowania w NDRP

Komisja Europejska rozszerzyła rejestrację niwolumabu o wskazanie: przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca u pacjentów wcześniej leczonych.

Komisja Europejska (KE) dopuściła niwolumab do obrotu w monoterapii u dorosłych pacjentów w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP), leczonego wcześniej z wykorzystaniem chemioterapii.

Niwolumab to jedyny zarejestrowany inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego PD-1, wykazujący dłuższy całkowity czas przeżycia w dwóch niezależnych badaniach fazy III u pacjentów z leczonym wcześniej przerzutowym NDRP; jedno badanie obejmowało pacjentów z płaskonabłonkowym NDRP (CheckMate-017), a drugie –
z niepłaskonabłonkowym NDRP (CheckMate -057).

Wyniki tych badań stanowiły podstawę do wydania decyzji przez KE. Wspólne wyniki badań potwierdzają, że niwolumab zapewnia korzyści pacjentom z leczonym wcześniej przerzutowym NDRP niezależnie od poziomu ekspresji PD-L1.

Decyzja KE umożliwia rozszerzenie dostępu do leczenia niwolumabem dla pacjentów z wcześniej leczonym przerzutowym NDRP we wszystkich 28 państwach członkowskich Unii Europejskiej.

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.