Nowe dane dotyczące kladrybiny w tabletkach

FARMAKOTERAPIA

Autor: Merck/ rynekaptek.pl   09-11-2018, 16:00

Nowe dane dotyczące kladrybiny w tabletkach Przedstawione dane opierają się na dowodach naukowych zebranych w ramach codziennej praktyki klinicznej oraz podczas badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności kladrybiny w tabletkach (fot. archiwum)

Firma Merck zaprezentowała nowe dane dot. kladrybiny w tabletkach w trakcie 34. Kongresu Europejskiego Komitetu ds. Leczenia i Badań nad Stwardnieniem Rozsianym w Berlinie - informuje koncern.

Dane te opierają się na dowodach naukowych zebranych w ramach codziennej praktyki klinicznej oraz podczas badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności kladrybiny w tabletkach.

Na ich podstawie potwierdzono pozytywny profil korzyści do ryzyka kladrybiny w tabletkach przyjmowanej doustnie przez maksymalnie 20 dni w ciągu 2 lat.

Na podstawie zintegrowanej analizy danych pochodzących z badań klinicznych CLARITY, CLARITY EXT i ORACLE-MS oraz dodatkowych dwóch lat obserwacji prowadzonej w ramach długoterminowego rejestru PREMIERE, potwierdzono profil działań niepożądanych, które mogą pojawić się w trakcie leczenia (TEAE, treatment-emergent adverse event) kladrybiną w tabletkach, jednocześnie nie stwierdzając występowania nowych zdarzeń.

Analiza obejmowała dane pacjentów obserwowanych przez okres niemal 10 lat (923 pacjentów otrzymało leczenie kladrybiną w tabletkach 3,5 mg/kg; 641 pacjentów otrzymało placebo). W ramach analizy wykonano również przegląd porejestracyjnych danych dotyczących bezpieczeństwa leku uzyskanych do lipca 2018 r., w którym także nie stwierdzono wystąpienia nowych sygnałów związanych z bezpieczeństwem czy tolerancją kladrybiny w tabletkach.

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH