Organizacja pacjentów o zamiennictwie leków

FARMAKOTERAPIA

Autor: Alivia/ rynekaptek.pl   11-05-2018, 13:16

Organizacja pacjentów o zamiennictwie leków Uważamy za wskazane prowadzenie rejestrów klinicznych, które pozwolą znaleźć możliwie jednoznaczne odpowiedzi na pojawiające się pytania - informuje organizacja (fot. archiwum)

W obliczu toczącej się od kilku lat dyskusji dotyczącej skuteczności, bezpieczeństwa i możliwości zamiennictwa leków biologicznych referencyjnych oraz leków biologicznych biopodobnych, Fundacja Onkologiczna Alivia przedstawia swoje stanowisko wobec tych kwestii.

Wraz z wygaszaniem prawa wyłączności rynkowej leków referencyjnych oraz wprowadzaniem do obrotu leków biologicznych biopodobnych, ceny tych drugich spadają. Jest to zjawisko wynikające z przyczyn rynkowych (pojawienia się konkurencji) oraz mechanizmu zagwarantowanego dla terapii finansowanych ze środków publicznych w Polsce, poprzez zapisy ustawy refundacyjnej.

"Liczymy, że obniżenie cen tych produktów pozwoli na objęcie finansowaniem ze środków publicznych odpowiedniego leczenia dla wszystkich grup, które mogą odnieść korzyść terapeutyczną. W przypadku obniżenia cen leków po wygaśnięciu ochrony patentowej powinny być one przenoszone z programów lekowych do katalogu chemioterapii. W przypadku uzasadnionych przesłanek zwiększenie dostępności tych produktów powinno również obejmować wskazanie pozarejestracyjne" - napisała organizacja w swoim stanowisku.

Wprowadzenie leków biologicznych biopodobnych do standardowego leczenia jest wymaga poszanowania prawa pacjenta do informacji. Decyzję w sprawie zamiany leku biologicznego podejmuje lekarz, zaś pacjent musi być poinformowany o tym fakcie.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących zjawisk lekarz powinien mieć możliwość powrotu do wcześniej stosowanego leku, a działanie niepożądane powinno zostać zgłoszone, zgodnie z procedurą określoną obowiązującymi przepisami prawa.

Wobec braku przyjętych przez opinię publiczną informacji o specyfice leków biologicznych referencyjnych oraz leków biologicznych biopodobnych, konieczne jest prowadzenie działań edukacyjnych skierowanych do pacjentów, pracowników ochrony zdrowia, jak i ogółu społeczeństwa.

Jej celem byłoby upowszechnienie wiedzy w zakresie bezpieczeństwa, skuteczności oraz zamiennictwa tych produktów leczniczych. Kampania powinna być opracowana oraz wdrożona bez zbędnej zwłoki, ze względu na istotne znaczenie sprawy dla tysięcy pacjentów w Polsce.

W toku debaty publicznej dotyczącej zamiennictwa leków terapii po wygaszeniu ochrony patentowej, kilkukrotnie sugerowano możliwość braku równoważności pomiędzy lekami biologicznymi referencyjnymi a lekami biologicznymi biopodobnymi. Jednocześnie nie przedstawiono wyników badań naukowych, które potwierdzałyby jakiekolwiek różnice w bezpieczeństwie lub skuteczności ich stosowania.

- Uważamy za wskazane prowadzenie rejestrów klinicznych, które pozwolą znaleźć możliwie jednoznaczne odpowiedzi na pojawiające się pytania. Wyniki tych badań powinny być podane
do publicznej wiadomości bez zbędnej zwłoki, oraz powinny stanowić element kampanii edukacyjnej wspomnianej powyżej - napisano.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH