Petycja w sprawie refundacji Ursofalku. Jest odpowiedź MZ

FARMAKOTERAPIA

Autor: MZ/rynekaptek.pl   25-03-2016, 14:30

Petycja w sprawie refundacji Ursofalku. Jest odpowiedź MZ Rodzice chorych na A1AT chcą refundacji Ursofalku

Rodzice dzieci chorych na niedobór alfa-1-antytrypsyny (A1AT) złożyli w MZ petycję o refundację leku Ursofalk, który - ich zdaniem - jest jedynym skutecznym w leczeniu tej rzadkiej choroby.

Niedobór A1AT jest chorobą rzadką, przewlekłą, a Ursofalk jest jedynym lekiem opóźniającym skutki tej choroby (marskość wątroby). Konieczne jest ciągłe przyjmowanie tego preparatu, w dawkach zależnych od wagi. (...). Jedno opakowanie to koszt ok. 150 zł, co może oznaczać wydatek nawet kilkuset złotych miesięcznie - piszą autorzy petycji.

Rodzice dzieci chorych na A1AT zwracają uwagę, że w wykazie leków refundowanych jest Prousan, który zawiera - co prawda - kwas ursodeoksycholowy (UDCA), ale lek jest postaci kapsułek i nie stosuje się go w leczeniu A1AT.

Resort Zdrowia odpowiada, że w przypadku tego nowego, dotychczas nierefundowanego leku, wniosek o jego refundację powinien złożyć podmiot odpowiedzialny.

"Mając na względzie fakt, iż MZ podejmuje działania jedynie na podstawie obowiązujących przepisów prawnych oraz w ich ramach, wszelkie potencjalne zmiany w wykazie produktów refundowanych mogą dotyczyć wyłącznie produktów dla których został złożony stosowny wniosek przez Wnioskodawcę określonego przepisami prawa" - czytamy w odpowiedzi.

Resort informuje też, iż wskazanie do stosowania określone jako „niedobór alfa-1-antytrypsyny (A1AT)” jest wskazaniem pozarejestracyjnym dla leku Ursofalk, acidum ursodeoxycholicum, zawiesina doustna, 250 mg/5 ml, 250 ml, tj. odmiennym niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne.

- Aktualnie zgodnie z Obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, które obowiązuje od 1 marca 2016 r., refundacją objęty jest lek PROURSAN, 250 mg, kapsułki twarde, 90 szt. Przedmiotowy produkt, również nie posiada zarejestrowanego wskazania do stosowania określonego jako „niedobór alfa-1-antytrypsyny (A1AT)" - przyznaje MZ.

Tym samym, biorąc pod uwagę obowiązujący stan prawny Minister Zdrowia może zwrócić się o opinię w przedmiotowym zakresie do właściwego Konsultanta Krajowego oraz Narodowego Funduszu Zdrowia. W zależności od wyników przeprowadzonej analizy przedmiotowego problemu bazujących na otrzymanych danych, w dalszej kolejności może rozważyć wszczęcie procedury administracyjnej przewidzianej przez art. 40 ustawy o refundacji.

Więcej: http://www.bip.mz.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH