Polska spółka o swoim programie rozwoju inhibitora FGFR

FARMAKOTERAPIA

Autor: Celon Pharma/ rynekaptek.pl   15-04-2019, 12:25

Polska spółka o swoim programie rozwoju inhibitora FGFR Celon Pharma S.A. jest obecnie w trakcie I fazy klinicznej inhibitora FGFR (CPL304110) rozwijanego w nowotworach litych, z aberracjami FGFR (fot. archiwum)

12 kwietnia 2019 r. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dopuściła do obrotu erdafitinib w leczeniu nowotworów układu moczowego - podała w komunikacie spółka Celon Pharma, dodając o swoich planach badawczych w zakresie inhibitorów FGFR.

- Decyzja ta potwierdza ogromny potencjał zastosowania inhibitorów FGFR w różnych nowotworach litych z aberracjami FGFR i dowodzi uznania tej klasy leków jako nowego narzędzia w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Celon Pharma S.A. obecnie prowadzi badanie I fazy dla inhibitora FGFR w nowotworach: pęcherza moczowego, żołądka i płaskonabłonkowego raka płuca - dodaje spółka.

Erdafitinib został dopuszczony przez FDA, na podstawie relatywnie małego programu II fazy, z pojedynczym nierandomizowanym ramieniem obejmującym 87 pacjentów. Dostępne dane pokazują, że odpowiedź u pacjentów na inhibitor FGFR wyniosła 32.3%. Byli to chorzy nieodpowiadający na wcześniejsze leczenie, w tym: cisplatynę oraz immunoterapię opartą na przeciwciałach anty-PDL-1 i PD1).

Celon Pharma S.A. jest obecnie w trakcie I fazy klinicznej inhibitora FGFR (CPL304110) rozwijanego w nowotworach litych, z aberracjami FGFR, obejmującej ok. 40 pacjentów z nowotworami: pęcherza moczowego, żołądka, płaskonabłonkowym rakiem płuca. Zakończenie badania klinicznego I fazy Spółka przewiduje w roku 2020. W zależności od skali efektu klinicznego programu rozszerzonej I fazy Celon Pharma planuje natychmiast rozpocząć w wybranych wskazaniach II fazę kliniczną, która w przypadku punktu końcowego, w postaci wskaźnika obiektywnych odpowiedzi, powinna trwać kilkanaście miesięcy.

Program rozwoju inhibitora FGFR Celon Pharma - CPL304110 - oparty jest na zastosowaniu poszerzonych testów diagnostycznych, co pozwoli na osiągnięcie dodatkowych korzyści w zakresie selekcji pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść kliniczną. Spółka widzi również potencjał rozwoju leku, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z immunoterapią.

Badania I i II fazy są realizowane w ramach projektu CELONKO „Opracowanie nowoczesnych biomarkerów oraz rozwój innowacyjnego inhibitora kinaz FGFR” dofinansowanego z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju z programu STRATEGMED II. Kwota dofinansowania wynosi 38 613 623 zł.



[1] https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm635910.htm

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH